SEKISUI Diagnostics 宣布 OSOM® COVID-19/Flu A&B 联合检测获 510(k) 许可并上市
SEKISUI Diagnostics 宣布其 OSOM® COVID-19/Flu A&B 联合检测获 510(k) 许可并上市，用于专业医疗场景下定性检测并区分甲型流感、乙型流感核蛋白抗原与 SARS-CoV-2 核衣壳抗原。该侧向层析免疫层析法采用前鼻拭子样本，获 CLIA 豁免可用于即时检测，在美国生产，并含 QC Inside® 功能以减少外置质控成本。
SEKISUI Diagnostics 宣布其 OSOM® COVID-19/Flu A&B 联合检测获 510(k) 许可并上市，用于专业医疗场景下定性检测并区分甲型流感、乙型流感核蛋白抗原与 SARS-CoV-2 核衣壳抗原。该侧向层析免疫层析法采用前鼻拭子样本，获 CLIA 豁免可用于即时检测，在美国生产，并含 QC Inside® 功能以减少外置质控成本。