EMA 批准 Hopledo 缓释胶囊用于帕金森病运动波动
EMA 于 2026 年 8 月 20 日批准 Hopledo（左旋多巴/卡比多巴）缓释胶囊在欧盟上市，用于口服左旋多巴/DDC 抑制剂方案未能充分稳定的成人帕金森病中重度运动波动患者。
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BioPharma DiveAI 评分6060 Biohaven 罕见病药 Vyglxia 遭拒后再获 FDA 受理审评
FDA 已受理 Biohaven 为罕见病药 Vyglxia 重新提交的上市申请，并计划召集专家委员会讨论，预计明年第一季度给出新结论。Vyglxia 用于治疗脊髓小脑性共济失调这类罕见遗传病，若获批可能成为该病首个上市药物，部分分析师预测年销售额超过 10 亿美元。该药此前因关键试验设计问题于去年 11 月被 FDA 正式拒绝，欧洲的上市申请也已撤回。
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