AbbVie 向 FDA 递交 etentamig 生物制品许可申请,用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者
AbbVie 已向美国 FDA 递交 etentamig 的生物制品许可申请,用于治疗既往接受过至少两线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该申请基于 III 期 CERVINO 研究,etentamig 相比研究者选择的标准疗法在 ORR(74.0% vs 45.7%)和 PFS(风险降低 60%)上均有统计学显著改善。
AbbVie 已向美国 FDA 递交 etentamig 的生物制品许可申请,用于治疗既往接受过至少两线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该申请基于 III 期 CERVINO 研究,etentamig 相比研究者选择的标准疗法在 ORR(74.0% vs 45.7%)和 PFS(风险降低 60%)上均有统计学显著改善。