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  1. PR Newswire Health22

    ACCP 立场声明:疫苗历史、犹豫与教育现状简要综述

    ACCP 发布立场声明《疫苗历史、犹豫与教育现状简要综述》,指出疫苗犹豫受安全性担忧、社交媒体错误信息、历史研究滥用、社会经济障碍及对医疗机构不信任等因素影响。声明建议采用定制化对话沟通、透明讨论风险与获益、医患共情交流,并加强医护人员的疫苗学教育。通过联合疫苗、移动诊所和数字健康工具改善可及性,或以协调的循证方式提升疫苗信心。

  2. EMA What's New22

    EMA 修改已同意的人巨细胞病毒 mRNA 疫苗儿科研究计划(PIP)

    EMA 就编码人巨细胞病毒 UL128、UL130、UL131A、gH、gB、gL 的 mRNA 疫苗作出修改已同意儿科研究计划(PIP)的决定,决定编号 EMA/PE/0000291645,决定日期 29/01/2026。该产品为注射用混悬液粉末,经肌内给药,适应症为预防巨细胞病毒感染,合规检查未完成。

  1. STAT News42

    NIH 新设疫苗伤害中心:目标不止于 RFK Jr. 关注的疫苗接种

    NIH 本月宣布设立新中心,聚焦疫苗伤害患者,但两名 NIH 负责人随后表示该中心也将研究感染后的长期症状,包括新冠感染后长期症状。一名 NIH 高级官员称,由于许多人既接种过疫苗又感染过,疫苗或感染引发的症状难以区分,免疫反应机制相似,治疗也相似。

  1. EMA What's New50

    EMA 介绍 2026 年 Ebola 疫情候选疫苗与治疗药物

    EMA 与 WHO 及非洲监管机构针对 2026 年 Bundibugyo 病毒引发的 Ebola 疫情,识别出 3 个候选疫苗和 3 个候选治疗药物。候选疫苗包括 rVSV 载体疫苗、ChAdOx1 腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗;治疗候选为 MBP-134、remdesivir 和 maftivimab,obeldesivir 则用于暴露后预防。

  2. EMA What's New22

    EMA 发布 Bundibugyo 疫苗临床开发立场文件

    EMA 发布关于 Bundibugyo 疫苗临床开发的立场文件,为该疫苗的临床研发提供监管层面的立场说明。文件聚焦 Bundibugyo 疫苗的临床开发相关议题。

  1. EMA58

    EMA与AMA就Bundibugyo病毒埃博拉疫苗研发发布联合指导文件

    EMA应急工作组与非洲药品管理局(AMA)发布联合立场文件,支持针对Bundibugyo病毒(BDBV)所致埃博拉病的候选疫苗尽快启动临床试验。文件列出启动试验的最低要求与试验设计建议,并说明在mRNA和部分病毒载体等平台数据充分时,可推迟或豁免某些动物毒性研究。文件还提出以密切接触者纳入和随机化的环状试验作为III期平台关键研究的可行路径,并建议在成人安全性数据充分后启动儿童和孕妇研究。

  1. MHRA8

    MHRA 更新 COVID-19 检测验证获批产品清单

    MHRA 更新了《医疗器械冠状病毒检测器械批准修订条例》下的获批产品清单表格。该页面自 2022 年起持续维护,多次上传最新版获批产品电子表格并调整清单,2022 年曾将 SD Biosensor、Acon Biotech(杭州)等产品从方案清单中移除。

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