ACCP 立场声明:疫苗历史、犹豫与教育现状简要综述
ACCP 发布立场声明《疫苗历史、犹豫与教育现状简要综述》,指出疫苗犹豫受安全性担忧、社交媒体错误信息、历史研究滥用、社会经济障碍及对医疗机构不信任等因素影响。声明建议采用定制化对话沟通、透明讨论风险与获益、医患共情交流,并加强医护人员的疫苗学教育。通过联合疫苗、移动诊所和数字健康工具改善可及性,或以协调的循证方式提升疫苗信心。
ACCP 发布立场声明《疫苗历史、犹豫与教育现状简要综述》,指出疫苗犹豫受安全性担忧、社交媒体错误信息、历史研究滥用、社会经济障碍及对医疗机构不信任等因素影响。声明建议采用定制化对话沟通、透明讨论风险与获益、医患共情交流,并加强医护人员的疫苗学教育。通过联合疫苗、移动诊所和数字健康工具改善可及性,或以协调的循证方式提升疫苗信心。
MHRA 2026年10月安全通报实施抗抑郁药新安全措施,在患者信息说明书中加入自杀念头与持续性性功能障碍风险的黑框警告,并新增患者卡与辅助安全说明书,PSSD 术语将纳入部分药品说明书。
EMA 就编码人巨细胞病毒 UL128、UL130、UL131A、gH、gB、gL 的 mRNA 疫苗作出修改已同意儿科研究计划(PIP)的决定,决定编号 EMA/PE/0000291645,决定日期 29/01/2026。该产品为注射用混悬液粉末,经肌内给药,适应症为预防巨细胞病毒感染,合规检查未完成。
NIH 本月宣布设立新中心,聚焦疫苗伤害患者,但两名 NIH 负责人随后表示该中心也将研究感染后的长期症状,包括新冠感染后长期症状。一名 NIH 高级官员称,由于许多人既接种过疫苗又感染过,疫苗或感染引发的症状难以区分,免疫反应机制相似,治疗也相似。
EMA 与 WHO 及非洲监管机构针对 2026 年 Bundibugyo 病毒引发的 Ebola 疫情,识别出 3 个候选疫苗和 3 个候选治疗药物。候选疫苗包括 rVSV 载体疫苗、ChAdOx1 腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗;治疗候选为 MBP-134、remdesivir 和 maftivimab,obeldesivir 则用于暴露后预防。
EMA 发布关于 Bundibugyo 疫苗临床开发的立场文件,为该疫苗的临床研发提供监管层面的立场说明。文件聚焦 Bundibugyo 疫苗的临床开发相关议题。
EMA应急工作组与非洲药品管理局(AMA)发布联合立场文件,支持针对Bundibugyo病毒(BDBV)所致埃博拉病的候选疫苗尽快启动临床试验。文件列出启动试验的最低要求与试验设计建议,并说明在mRNA和部分病毒载体等平台数据充分时,可推迟或豁免某些动物毒性研究。文件还提出以密切接触者纳入和随机化的环状试验作为III期平台关键研究的可行路径,并建议在成人安全性数据充分后启动儿童和孕妇研究。
MHRA 更新了《医疗器械冠状病毒检测器械批准修订条例》下的获批产品清单表格。该页面自 2022 年起持续维护,多次上传最新版获批产品电子表格并调整清单,2022 年曾将 SD Biosensor、Acon Biotech(杭州)等产品从方案清单中移除。