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  1. EMA What's New25

    EMA 就 Mounjaro（tirzepatide）儿科研究计划修改申请作出决定

    EMA 对 Mounjaro（tirzepatide）已获批儿科研究计划（PIP）的修改申请作出决定，决定类型为 PM，决定日期 11/07/2025，PIP 编号 EMA/PE/0000245851。该 PIP 对应适应症为肥胖治疗，剂型为注射液，给药途径为皮下注射，合规检查未完成。

  1. Pharmaceutical Technology75

    美国拟将生物技术纳入COINS对外投资限制，传统授权交易不受影响

    美国通过2026财年《国防授权法案》中的COINS法案，将生物技术列入敏感技术清单，美国财政部拟议规则将限制或监控美资投向涉及小分子、疫苗、细胞与基因治疗、单抗等“禁止技术”的中国生物药企股权交易。传统授权交易不在限制范围内，但近年流行的NewCo模式因涉及股权将受影响。2025年跨境授权总额达1360亿美元，为2020年50亿美元的27倍以上，本周Roche刚与翰森制药达成150亿美元肿瘤交易。

已经到底了

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