Nature Medicine 对 MicroRNA-133 控制心肌肥厚论文发表编辑关注声明
Nature Medicine 就题为“MicroRNA-133 controls cardiac hypertrophy”的论文发表编辑关注声明(Editorial Expression of Concern)。原文页面正文未能加载,声明涉及的具体问题与结论未在可见内容中披露。
Nature Medicine 就题为“MicroRNA-133 controls cardiac hypertrophy”的论文发表编辑关注声明(Editorial Expression of Concern)。原文页面正文未能加载,声明涉及的具体问题与结论未在可见内容中披露。
PNAS 出版第 123 卷第 43 期,出版时间为 2026 年 10 月。本期为期刊目录页,未提供具体研究论文、药物或临床数据信息。
第六届兽医数据利益相关方论坛议程已发布,会议聚焦兽医数据相关议题。原文未披露具体参会机构、讨论议题及会议安排等细节。
EMA 发布额外监测药品清单,列入清单的药品需在欧盟范围内接受加强安全性监测。清单中的产品须在说明书加注黑色倒三角标识,提示医务人员和患者关注其安全性数据。
EMA 发布额外监测药品清单,列入清单的药品需在欧盟范围内接受加强安全性监测。清单中的产品须在说明书加注黑色倒三角标识,提示医务人员和患者关注其安全性数据。
EMA 更新额外监测药品清单,2026 年 10 月新增 Cavoley 这一新生物制品,本月无药品移出清单,也无新增或移出的国家批准药品(NAP)。该清单涵盖 2011 年 1 月 1 日后欧盟未含新活性物质的药品、2011 年后获批的生物制品(含生物类似药)、需开展上市后安全性研究(PASS)的药品、附条件批准或特殊情形批准药品,以及带特定不良反应记录或监测义务的药品。
FDA 就电子记录与电子签名相关的信息收集活动公开征询意见。相关内容以机构信息收集公告形式发布,评论请求面向公众开放。
FDA 就罕见儿科疾病产品 ATEBRIOZ(Zilurgisertib)签发优先审评券。该券可用于加速后续药物申请的审评。
FDA 就快速响应调查(Rapid Response Surveys)的信息收集提案公开征询意见。该提案属机构信息收集活动,相关通知已刊登于 Federal Register。
FDA 已将颜色添加剂认证相关的信息收集事项提交美国管理与预算办公室(OMB)审查,并公开征求意见。该机构信息收集活动涉及颜色添加剂认证流程。
FDA 就参与 FDA Fellowship and Traineeship Programs 的申请信息收集发布拟收集通知并公开征求意见。该信息收集涉及相关项目参与申请的提交与处理。
FDA 发布针对申办方及 FDA 工作人员的 IDE 申请电子提交模板指南草案。该草案文件已在 Federal Register 上公布,具体内容因网站访问限制未能获取。
EMA 更新 Vocabria(cabotegravir)欧洲公共评估报告至第 18 版,该药联合 rilpivirine 用于治疗 12 岁及以上、体重至少 35 kg 的 HIV-1 感染者。
Idacio(adalimumab)是参照 Humira 的 adalimumab 生物类似药,欧盟已批准其用于斑块状银屑病、类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎及非感染性葡萄膜炎等适应症。
EMA 发布的 Hemlibra(emicizumab)EPAR 显示,该药用于预防或减少伴或不伴因子 VIII 抑制物的 A 型血友病患者出血,欧盟于 2018 年 2 月 23 日批准,当前修订版为第 21 版。
EMA 发布的 Glivec(imatinib)EPAR 显示,该药于 2001 年 11 月 7 日获批,当前修订版为第 52 版,状态为已授权。Glivec 为蛋白酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗 Ph+ 慢性髓性白血病、Ph+ 急性淋巴细胞白血病、MD/MPD、HES/CEL、GIST 及 DFSP,日剂量不超过 800 mg。
EMA 更新 Bretaris Genuair(阿地溴铵)EPAR 至第 21 版,该药在欧盟获批用于成人 COPD 维持治疗,推荐剂量为每日两次、每次吸入 1 吸(375 微克阿地溴铵,相当于 322 微克阿地溴铵)。一项纳入 828 例 COPD 患者的研究显示,治疗 6 个月后 200 和 400 微克组 FEV1 较安慰剂分别提高 99 ml 和 128 ml。
EMA 发布 Brimica Genuair 第 17 版 EPAR,该药 2014 年 11 月 19 日在欧盟获批,用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗。
EMA 发布的 EPAR 显示,仿制药 Sitagliptin SUN(西格列汀富马酸盐)已获欧盟上市许可,用于成人 2 型糖尿病改善血糖控制。该药为 Januvia 的仿制药,经生物等效性研究证明与参照药一致,推荐剂量 100 mg 每日一次,肾功能下降者可减量。其欧盟上市许可于 2021 年 12 月 9 日生效,最新产品信息修订日期为 2026 年 8 月 20 日。
一项随机、双盲、安慰剂对照研究将评估 Xtressé 软糖补充剂在男性雄激素性脱发(常见模式性脱发)中的安全性与促生发效果,48 名受试者随机接受活性软糖或安慰剂。