2023-2026年SARS-CoV-2感染者COVID-19抗病毒药物真实世界管理、治疗与结局的回顾性分析研究
一项基于2023-2026年行政理赔数据的回顾性二次分析，将描述和评估SARS-CoV-2感染者的真实世界管理、治疗、医疗资源利用（HCRU）及结局。该研究无需招募或参与。
#疫苗
ClinicalTrials.govAI 评分2222 ClinicalTrials.govAI 评分2222 mRNA-1010 在健康儿童中评估安全性、反应原性与免疫原性的研究
一项研究正在健康儿童（9 至 <18 岁）中评估 mRNA-1010 的安全性、反应原性与免疫原性。该研究以这三项指标为主要评价内容，受试人群为 9 至 <18 岁健康儿童。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 AST-201（pUMVC3-hIGFBP-2）辅助治疗晚期卵巢癌的II期研究
一项II期研究评估辅助治疗性癌症疫苗AST-201（pUMVC3-hIGFBP-2）在新诊断的同源重组修复正常（HRP）III期晚期卵巢癌患者中的疗效与安全性，患者均在减瘤手术后入组。受试者随机接受AST-201联合rhuGM-CSF或安慰剂联合rhuGM-CSF，并联合标准辅助化疗（紫杉醇/卡铂）。
MHRAAI 评分3838 MHRA 2026年10月安全通报：抗抑郁药自杀风险警示、IXCHIQ 基孔肯雅疫苗撤市与 CRRT 中棘白菌素用药提示
MHRA 2026年10月安全通报实施抗抑郁药新安全措施，在患者信息说明书中加入自杀念头与持续性性功能障碍风险的黑框警告，并新增患者卡与辅助安全说明书，PSSD 术语将纳入部分药品说明书。
MHRAAI 评分4242 MHRA 与 GSK 疫苗研究所合作研究：无针 A 组链球菌疫苗取得进展
MHRA 与 GSK Vaccines Institute for Global Health 合作的新研究使无针 A 组链球菌（Strep A）疫苗更接近现实，相关论文已发表于 Human Vaccines & Immunotherapeutics。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 修改已同意的人巨细胞病毒 mRNA 疫苗儿科研究计划（PIP）
EMA 就编码人巨细胞病毒 UL128、UL130、UL131A、gH、gB、gL 的 mRNA 疫苗作出修改已同意儿科研究计划（PIP）的决定，决定编号 EMA/PE/0000291645，决定日期 29/01/2026。该产品为注射用混悬液粉末，经肌内给药，适应症为预防巨细胞病毒感染，合规检查未完成。
Science News精选AI 评分7878 Merck 与 Moderna 的 mRNA 癌症疫苗降低黑色素瘤复发风险，机制仍不清楚
Science 报道称，Merck 与 Moderna 的 mRNA 疫苗降低了黑色素瘤复发风险，被视为癌症疫苗领域的里程碑式进展。报道同时指出，这一效果背后的原因仍不清楚，相关问题尚待解答。
推荐理由：读者可了解这款 mRNA 肿瘤疫苗在黑色素瘤复发上的关键结果，以及机制尚未厘清这一悬而未决的问题。
EMA What's NewAI 评分5050 EMA 介绍 2026 年 Ebola 疫情候选疫苗与治疗药物
EMA 与 WHO 及非洲监管机构针对 2026 年 Bundibugyo 病毒引发的 Ebola 疫情，识别出 3 个候选疫苗和 3 个候选治疗药物。候选疫苗包括 rVSV 载体疫苗、ChAdOx1 腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗；治疗候选为 MBP-134、remdesivir 和 maftivimab，obeldesivir 则用于暴露后预防。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 发布 Bundibugyo 疫苗临床开发立场文件
EMA 发布关于 Bundibugyo 疫苗临床开发的立场文件，为该疫苗的临床研发提供监管层面的立场说明。文件聚焦 Bundibugyo 疫苗的临床开发相关议题。
EMAAI 评分5858 EMA与AMA就Bundibugyo病毒埃博拉疫苗研发发布联合指导文件
EMA应急工作组与非洲药品管理局（AMA）发布联合立场文件，支持针对Bundibugyo病毒（BDBV）所致埃博拉病的候选疫苗尽快启动临床试验。文件列出启动试验的最低要求与试验设计建议，并说明在mRNA和部分病毒载体等平台数据充分时，可推迟或豁免某些动物毒性研究。文件还提出以密切接触者纳入和随机化的环状试验作为III期平台关键研究的可行路径，并建议在成人安全性数据充分后启动儿童和孕妇研究。
Nature MedicineAI 评分5858 淋巴结靶向 mKRAS 多肽疫苗胰腺癌随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验未达主要终点
ESMO Congress 2026 报告的随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验显示，在标准根治性治疗后 6 个月内的突变 KRAS 胰腺癌患者中，淋巴结靶向现成多肽疫苗未达到无病生存期主要终点。预设亚组分析显示，疫苗组在循环肿瘤 DNA 阴性患者和未接受过放疗的患者中无病生存期获益显著。
EMAAI 评分1515 EMA兽药委员会（CVMP）2026年10月6-8日会议要点：Bovilis Lumpyvax与Stemyca获正面意见
EMA兽药委员会（CVMP）在2026年10月6-8日会议上，对牛结节性皮肤病疫苗Bovilis Lumpyvax和用于犬慢性炎症性肠病的Stemyca（马脐带间充质干细胞）作出上市许可正面意见。委员会还通过对Mirataz（米氮平）的变更以更新产品信息，并同意将禽流感疫苗Vaxxitek HVT+IBD+H5的特殊情况上市许可延长一年。
MHRAAI 评分88 MHRA 更新 COVID-19 检测验证获批产品清单
MHRA 更新了《医疗器械冠状病毒检测器械批准修订条例》下的获批产品清单表格。该页面自 2022 年起持续维护，多次上传最新版获批产品电子表格并调整清单，2022 年曾将 SD Biosensor、Acon Biotech（杭州）等产品从方案清单中移除。
已经到底了