FDA 批准 Bixlenvo（Bictegravir 与 Lenacapavir）材料威胁医疗对策优先审评券
FDA 批准 Bixlenvo（Bictegravir 与 Lenacapavir）获得材料威胁医疗对策（MCM）优先审评券。该公告由 Federal Register 发布，确认该产品在 MCM 优先审评券项目下获批。
#大分子/抗体
Federal Register · FDAAI 评分3030 Journal of Clinical OncologyAI 评分6060 COMPANION-002：Tovecimig 联合紫杉醇二线治疗晚期胆道癌的随机 II/III 期试验
Journal of Clinical Oncology 刊出 COMPANION-002 研究，这是一项随机 II/III 期试验，比较 Tovecimig 联合紫杉醇与单用紫杉醇作为晚期胆道癌二线治疗的效果。目前可获取的仅为摘要页，具体疗效与安全性数据尚未在材料中给出。
Journal of Clinical OncologyAI 评分1818 回复：恩扎卢胺治疗晚期前列腺癌患者中影像学进展与前列腺特异性抗原升高不一致的问题
针对恩扎卢胺治疗晚期前列腺癌患者中影像学进展与PSA升高不一致的讨论，本文作出回复。原文未提供具体研究数据、样本量或终点数值。
Journal of Clinical OncologyAI 评分00 对“超低剂量 Nivolumab 评估中的统计学与方法学考量”一文的回复
针对“超低剂量 Nivolumab 评估中的统计学与方法学考量”一文，本文作出回复，讨论超低剂量 Nivolumab 评估中的统计学与方法学问题。
Journal of Clinical OncologyAI 评分4040 恩杂鲁胺治疗晚期前列腺癌患者中伴与不伴前列腺特异性抗原升高的影像学进展
研究聚焦恩杂鲁胺治疗的晚期前列腺癌患者，分析影像学进展时是否伴随前列腺特异性抗原（PSA）升高。该分析发表于 Journal of Clinical Oncology，尚待正式刊出，摘要未提供样本量、终点数值等具体结果。
Journal of Clinical OncologyAI 评分2222 超低剂量 Nivolumab 评估中的统计学与方法学考量
Journal of Clinical Oncology 刊发一篇关于超低剂量 Nivolumab 评估的统计学与方法学考量文章，聚焦该剂量方案在评价过程中的统计设计与方法学问题。文章未涉及具体适应症、样本量或疗效终点数据。
Journal of Clinical OncologyAI 评分2626 替雷利珠单抗联合放化疗治疗食管鳞癌：关于治疗耐受性与随访时长的疑问
《Journal of Clinical Oncology》刊发通讯文章，就替雷利珠单抗联合放化疗治疗食管鳞状细胞癌提出治疗耐受性与随访时长方面的疑问。文章聚焦该联合方案的安全性耐受问题及随访时间是否充分，未提供新的疗效数据。
Journal of Clinical OncologyAI 评分6262 Nivolumab/Ipilimumab与Pembrolizumab在澳大利亚获肿瘤不可知免疫治疗报销
Journal of Clinical Oncology 刊发文章，讨论澳大利亚将 Nivolumab/Ipilimumab 与 Pembrolizumab 用于所有癌症的肿瘤不可知免疫治疗报销。该文为提前在线发表的摘要，正文未提供具体报销范围与实施细节。
Journal of Clinical OncologyAI 评分5555 HER2 阳性早期乳腺癌新辅助治疗的风险适应性优化
Journal of Clinical Oncology 在线发表一篇题为《Risk-Adapted Optimization of Neoadjuvant Therapy in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Early-Stage Breast Cancer》的文章。
Journal of Clinical OncologyAI 评分3232 HER2 阳性乳腺癌治疗格局变化下的当前管理策略
Journal of Clinical Oncology 刊发综述，讨论在治疗格局变化背景下 HER2 阳性乳腺癌的当前管理策略。文章聚焦这一不断演变的治疗版图，梳理相应的临床管理思路。
Journal of Clinical OncologyAI 评分5555 新辅助 cemiplimab 治疗 II 至 IV 期皮肤鳞状细胞癌的 II 期研究最终分析
Journal of Clinical Oncology 在线发表由 Neil D. Gross 等开展的 II 期研究最终分析，评估新辅助 cemiplimab 用于 II 至 IV 期皮肤鳞状细胞癌。目前可获取的仅为摘要，具体疗效与安全性数据尚未在材料中给出。
Journal of Clinical OncologyAI 评分4747 211At-CD45放射免疫治疗联合非清髓性造血细胞移植治疗成人血液系统恶性肿瘤的首次人体研究
211At-CD45放射免疫治疗联合非清髓性预处理造血细胞移植在成人血液系统恶性肿瘤中开展首次人体研究，结果发表于Journal of Clinical Oncology。
Journal of Clinical OncologyAI 评分6262 Retlirafusp Alfa 联合化疗一线治疗 HER2 阴性胃或胃食管结合部腺癌的随机双盲 III 期研究（RELIGHT）
Journal of Clinical Oncology 在线发表 RELIGHT 研究，评估 Retlirafusp Alfa 联合化疗一线治疗 HER2 阴性胃或胃食管结合部腺癌。该研究为随机、双盲、III 期设计，目前仅有摘要上线，具体疗效与安全性数据尚未在材料中给出。
Journal of Clinical OncologyAI 评分5858 CEPHEUS 研究：Daratumumab 联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤亚组分析
Journal of Clinical Oncology 在线发表 CEPHEUS 研究的不适合移植亚组分析，评估 Daratumumab 联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松在新诊断多发性骨髓瘤患者中的表现。目前仅有摘要，具体疗效与安全性数据尚未在材料中给出。
Journal of Clinical OncologyAI 评分7575 Trastuzumab Botidotin 对比 Trastuzumab Emtansine 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的 III 期随机对照试验
Journal of Clinical Oncology 在线发表一项 III 期、开放标签、随机对照试验，在 HER2 阳性晚期乳腺癌中头对头比较 Trastuzumab Botidotin 与 Trastuzumab Emtansine。目前仅有摘要上线，具体疗效与安全性数据尚未在材料中给出。
Journal of Clinical OncologyAI 评分6262 AEGEAN III 期试验更新围手术期 Durvalumab 治疗可切除 NSCLC 的结果
Journal of Clinical Oncology 在线发表 AEGEAN III 期试验的更新结果，评估围手术期 Durvalumab 用于可切除非小细胞肺癌的疗效。文章由 John V. Heymach 等撰写，目前仅有摘要，具体更新数据尚未在材料中给出。
Journal of Clinical OncologyAI 评分6262 DEEPER 试验最终分析：改良 FOLFOXIRI 联合西妥昔单抗对比贝伐珠单抗在 RAS/BRAF 野生型转移性结直肠癌中的长期生存结果
Journal of Clinical Oncology 在线发表 DEEPER 试验最终分析，比较改良 FOLFOXIRI 联合西妥昔单抗与贝伐珠单抗在 RAS/BRAF 野生型转移性结直肠癌中的长期生存结局。目前仅有摘要，具体生存数据和随访时长尚未披露。
Journal of Clinical OncologyAI 评分6060 Durvalumab 联合放疗用于不适合同步放化疗的不可手术局部晚期 NSCLC（DART）
Journal of Clinical Oncology 在线发表 DART 研究，评估 durvalumab 联合放疗在不可手术、局部晚期非小细胞肺癌患者中的表现，该人群不适合同步放化疗。目前可获取的仅为摘要，具体疗效与安全性数据尚未在材料中给出。
Journal of Clinical OncologyAI 评分5555 Disitamab Vedotin 联合替雷利珠单抗和 S-1 一线治疗 HER2 过表达晚期胃/胃食管结合部腺癌的单臂 II 期试验
Journal of Clinical Oncology 在线发表一项单臂 II 期试验，评估 Disitamab Vedotin 联合替雷利珠单抗和 S-1 一线治疗 HER2 过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌。目前仅有摘要信息，具体疗效与安全性数据尚未在材料中给出。
Journal of Clinical OncologyAI 评分5858 Zenocutuzumab 在晚期 NRG1 融合阳性胆管癌中的疗效与耐受性：eNRGy II 期试验结果
《Journal of Clinical Oncology》第 44 卷第 30 期（2026 年 10 月）刊出 eNRGy II 期试验结果，报告 zenocutuzumab 在晚期 NRG1 融合阳性胆管癌中的疗效与耐受性，页码 2908-2918。目前仅有摘要信息，具体缓解率与安全性数据未在材料中给出。