FDA 授予 Pharaoh Neuro 的 Neurapheresis™ 脑脊液管理系统突破性器械认定
Pharaoh Neuro 的 Neurapheresis™ 脑脊液管理系统获 FDA 突破性器械认定，用于动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）后加速清除脑脊液中的血液及血液分解产物。该系统为闭环、体外、自动化平台，通过抽吸、过滤并回输患者脑脊液、不引入替代液体，其安全性与可行性已在 PILLAR-XT 试验中评估。该器械目前仍属研究性器械，尚未获 FDA 上市许可。
#神经/精神
PR Newswire HealthAI 评分4040 PR Newswire HealthAI 评分2020 Read/Write Labs 亮相：打造为大脑编写代码的行业首个 AI 平台
Read/Write Labs（原 Dandelion Science）亮相，致力于打造为大脑编写代码的行业首个 AI 平台，并扩充高管与顾问团队，包括 Jim DiCarlo、Dan Yamins 和 Stephen Wolfram。公司通过预测真实大脑对感官或直接神经刺激反应的数字大脑 AI 模型，在计算机中研究脑功能障碍并设计候选疗法，有望替代部分缓慢昂贵的体内测试。
PR Newswire HealthAI 评分5858 Empatica 推出 FDA 清关的帕金森居家监测设备 WellPD
Empatica 推出面向帕金森患者的可穿戴设备及配套应用 WellPD，已获 FDA 清关和 CE 认证，可在居家环境监测症状。腕戴设备追踪震颤、异动症和运动迟缓等运动症状，以及睡眠和活动情况，配套应用汇总测量结果并生成每日摘要，帮助患者识别用药前后的症状波动并与医疗团队沟通。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 评估 Claseprubart 治疗成人全身型重症肌无力的 III 期研究（EMERGE）
一项 III 期研究（EMERGE）正在评估 Claseprubart 在全身型重症肌无力（gMG）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。该研究旨在验证这款药物对这一适应症的治疗价值。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 CG-BM1 治疗缺血性卒中的安全性与疗效研究
一项评估 CG-BM1 治疗缺血性卒中患者安全性与耐受性、并观察其初步疗效的临床试验。研究主要终点为安全性与耐受性，同时考察 CG-BM1 在缺血性卒中患者中的初步有效性。
ClinicalTrials.govAI 评分2020 NUVASCULAR HARBOR 闭塞器械欧盟研究启动，评估脑动脉瘤安全性与有效性
NUVASCULAR 的 HARBOR 闭塞器械正在开展欧盟研究，评估其治疗脑动脉瘤的安全性与有效性。该器械仍属研究性（实验性）产品，尚未获监管机构批准用于商业用途。研究收集的数据将用于分析 HARBOR 器械治疗脑动脉瘤是否安全有效。
PR Newswire HealthAI 评分1212 Pegasus Treatment Center 将在新泽西州 Willingboro 开设高端门诊成瘾与心理健康治疗中心
Pegasus Treatment Center 宣布其位于新泽西州 Willingboro 的高端成瘾与心理健康门诊中心将于 2026 年 11 月 23 日开业，面向成人提供物质使用及共病心理健康治疗。
PR Newswire HealthAI 评分2828 Transpharmation Ltd. 宣布战略收购 OrganoTherapeutics SARL
Transpharmation Ltd. 宣布收购患者来源类器官技术公司 OrganoTherapeutics SARL，后者将作为其子公司继续运营。OrganoTherapeutics 已建立用于帕金森病、亨廷顿病、ALS 等神经退行性疾病的人 iPSC 来源脑类器官与 assembloid 模型，并与 Transpharmation 的转化体内药理学经验形成互补。
PR Newswire HealthAI 评分4040 Brainomix AI 分析 III 期 CHARM 试验影像，在重症卒中患者中识别 CIRARA 治疗信号
Brainomix 与 Remedy Pharmaceuticals 公布 III 期 CHARM 试验事后分析结果：用 Brainomix 360 Stroke 对 428 例患者行自动非增强 CT（NCCT）分析，在 191 例急性梗死核心体积低于 125 mL 的亚组中，CIRARA（静脉格列本脲）与 90 天 mRS 0–3 改善显著相关。
EMA What's NewAI 评分5555 EMA 批准 Hopledo 缓释胶囊用于帕金森病运动波动
EMA 于 2026 年 8 月 20 日批准 Hopledo（左旋多巴/卡比多巴）缓释胶囊在欧盟上市，用于口服左旋多巴/DDC 抑制剂方案未能充分稳定的成人帕金森病中重度运动波动患者。
PR Newswire HealthAI 评分4747 Leqembi 2026 年第三季度销售额达 322 亿日元
BioArctic 合作伙伴 Eisai 公布 Leqembi 2026 年第三季度全球销售额为 322 亿日元，BioArctic 由此获得 2.038 亿瑞典克朗特许权使用费，较 2025 年第三季度增长约 74%。Leqembi 为靶向聚集态可溶性与不可溶性 amyloid-beta 的人源化 IgG1 单抗，已在 53 个国家获批，另有 6 个国家和地区正在审评。
PR Newswire HealthAI 评分5858 Grünenthal 在 IASP 2026 公布 Qutenza 术后神经病理性疼痛 III 期 RISE 结果
Grünenthal 在泰国曼谷举行的 2026 年 IASP 世界疼痛大会上以 late-breaking 壁报形式公布 Qutenza 治疗术后神经病理性疼痛的 III 期 RISE 试验（n=409）数据，第 2 至 12 周平均疼痛强度（API）降幅显著优于对照，达到预设主要终点之一。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 Riliprubart 治疗 CIDP 的长期安全性与疗效 III 期扩展研究
一项全球多中心、开放标签的 III 期扩展研究将评估 riliprubart 在成人 CIDP 患者中的长期安全性与疗效，入组对象为已完成 3 项母研究（PDY16744、EFC17236 或 EFC18156）Part B 且希望继续治疗者。计划入组约 300 例，治疗时长最长约 3 年，参与总时长含随访最长约 4 年；停药者至少随访 55 周。
ClinicalTrials.govAI 评分3030 评估 LP352 治疗 Dravet 综合征儿童及成人患者的 III 期安慰剂对照研究
一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心 III 期研究（DEEp SEA）正在评估 LP352 治疗 Dravet 综合征儿童及成人患者癫痫发作的疗效、安全性和耐受性。研究分为筛选期、滴定期和维持期，随后进入减量期与随访期，受试者随机接受 LP352 或安慰剂，总研究时长约 24 个月。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 评估 ABCL635 治疗绝经期血管舒缩症状的研究
一项研究正在评估 ABCL635 皮下注射单次及多次给药的效果，受试者包括健康男性、伴或不伴血管舒缩症状（VMS）或潮热的绝经后女性，以及伴中重度绝经相关 VMS 的绝经后女性。研究将在全部受试者中评估安全性、耐受性、药代动力学（PK）与药效动力学（PD）参数，并在伴中重度症状的绝经后女性中评估对 VMS 发生频率与严重程度的影响。
PR Newswire HealthAI 评分3636 研究：每日食用花生可改善老年人记忆相关脑区的胰岛素反应性
马斯特里赫特大学医学中心NUTRIM的一项随机对照交叉试验发现，31名60-75岁健康老年人每日食用60克无盐带皮烤花生、持续16周后，右侧半球记忆相关脑区（含海马、海马旁回等）对鼻内胰岛素的脑血流反应得到有益改善。该研究采用ASL-MRI评估脑胰岛素反应性，结果发表于Food & Function。
PR Newswire HealthAI 评分2222 DelveInsight：癫痫市场2026-2036年将随新型抗癫痫疗法推进而增长
DelveInsight报告显示，2025年7MM癫痫市场规模约105亿美元，美国占比最大，当年7MM确诊患病近700万例。Azetukalner（XEN1101）、ABS-1230、BHV-7000、Relutrigine（PRAX-562）、Zorevunersen（STK-001）等候选疗法预计陆续上市，其中XEN1101到2036年预计销售额约39亿美元，STACCATO约24亿美元。
PR Newswire HealthAI 评分2525 AcuraStem 获 ALS Association 的 Hoffman ALS 临床试验奖，支持 AS-241 的 Phase 1 试验
AcuraStem 获得 ALS Association 为期两年、100 万美元的 Hoffman ALS 临床试验奖，用于支持其 UNC13A 项目候选药物 AS-241 的首次人体 Phase 1 试验及配套生物标志物工作。
PR Newswire HealthAI 评分2525 Rhode Island Life Science Hub 与 Massachusetts Life Sciences Center 签署 MOU，共建区域生物样本库
Rhode Island Life Science Hub 与 Massachusetts Life Sciences Center 签署 MOU，计划让 Rhode Island 医院加入 MLSC 支持的生物样本库网络，共建共享区域生物样本库。
PR Newswire HealthAI 评分2222 MAXONA 获 USPTO 关于 nefopam 治疗瘙痒用途专利申请的许可通知，并启动 MAX-425 治疗 CPUO 的临床前研究
MAXONA Pharmaceuticals 宣布 USPTO 已就其 nefopam 治疗瘙痒的用途专利申请（19/718,131）发出许可通知，预计年底获最终专利，并计划提交延续申请。