FDA 就电子记录与电子签名信息收集征询公众意见
FDA 就电子记录与电子签名相关的信息收集活动公开征询意见。相关内容以机构信息收集公告形式发布,评论请求面向公众开放。
FDA 就电子记录与电子签名相关的信息收集活动公开征询意见。相关内容以机构信息收集公告形式发布,评论请求面向公众开放。
FDA 就罕见儿科疾病产品 ATEBRIOZ(Zilurgisertib)签发优先审评券。该券可用于加速后续药物申请的审评。
FDA 就快速响应调查(Rapid Response Surveys)的信息收集提案公开征询意见。该提案属机构信息收集活动,相关通知已刊登于 Federal Register。
FDA 已将颜色添加剂认证相关的信息收集事项提交美国管理与预算办公室(OMB)审查,并公开征求意见。该机构信息收集活动涉及颜色添加剂认证流程。
FDA 就参与 FDA Fellowship and Traineeship Programs 的申请信息收集发布拟收集通知并公开征求意见。该信息收集涉及相关项目参与申请的提交与处理。
FDA 发布针对申办方及 FDA 工作人员的 IDE 申请电子提交模板指南草案。该草案文件已在 Federal Register 上公布,具体内容因网站访问限制未能获取。
Photocure 2026 年第三季度 Hexvix/Cysview 收入为 NOK 134.2 million,与 2025 年同期 NOK 134.1 million 基本持平,调整后 EBITDA 为 NOK 18.5 million。
针对 RADICAL 研究中无效性结论是否对分析设定稳健的质疑,本文作出回复。原文未披露具体药物、样本量及终点数值等细节。
《Journal of Clinical Oncology》提前在线发表的文章以“艺术作为共享空间”为题,探讨通过身体地图追踪不可见之物。文章将艺术视为共享空间,借身体地图这一形式呈现难以直接观察的内容。
ESMO26 会议上,Intismeran 在辅助治疗黑色素瘤中树立新标杆。原文未披露具体临床数据、样本量及终点数值。
ESMO26 公布的 MOIO 试验显示,标准给药方案的检查点抑制剂疗效优于 12 周间隔给药。该结果支持在免疫检查点抑制剂治疗中维持标准给药间隔,而非延长至 12 周。
Journal of Clinical Oncology 刊发前瞻性文章,探讨真性红细胞增多症(PV)管理进入下一阶段后放血之外铁稳态的作用。文章聚焦铁代谢在 PV 治疗中的地位,提示单纯放血治疗之外需关注铁稳态管理。
Journal of Clinical Oncology 刊发述评,讨论个性化肺癌筛查的前景与挑战。文章聚焦如何依据个体风险而非统一标准开展肺癌筛查,并梳理该策略在落地中面临的问题。
Journal of Clinical Oncology 刊发文章,从黑色素瘤分化状态角度探讨联合用药与序贯治疗的争议。文章聚焦如何通过解读分化状态来厘清这一临床用药策略分歧。
针对“PIK3CA 野生型成为生物标志物盲区”的商榷,本文作出回应,讨论 PIK3CA 野生型在生物标志物分层中的定位问题。文章发表于 Journal of Clinical Oncology,具体数据与结论以原文为准。
针对 SAKK 06/19 研究的两篇评论,作者在 Journal of Clinical Oncology 发表回复,回应“证据尚早”及“切除与治疗反应难以区分”的质疑。回复聚焦该研究证据解读与手术切除同治疗反应的关系辨析。
针对 TRANSFORM 循环肿瘤 DNA 数据解读中评估时机、事件定义与亚组选择三方面偏倚的质疑,作者在 Journal of Clinical Oncology 发表回复予以回应。
针对“肝转移灶切除术后奥沙利铂肝动脉灌注:疗效与毒性解读”一文,本回复就疗效与毒性相关问题作出回应。原文未提供具体研究数据、样本量或终点数值。
针对neoCARHP试验中肌酐检测方法与卡铂剂量透明度的商榷,本文作出回复。原文未披露回复涉及的具体数据、样本量或终点结果。
针对neoCARHP试验中肌酐检测方法与卡铂剂量透明度的商榷,本文作出回复。原文未披露回复涉及的具体数据、样本量或终点结果。