Journal of Clinical Oncology· Catherine S. Hwang·收录于2026-10-28 06:15· 15 小时前AI 评分22

重新审视加速批准中补充适应症的监管保护机制

Rethinking Regulatory Protections for Accelerated Approvals With Supplementary Indications

AI 导读

Journal of Clinical Oncology 刊发文章，重新审视加速批准路径下补充适应症的监管保护机制。文章聚焦加速批准与补充适应症场景中监管保护措施的设计与适用问题。