信迪利单抗联合GC101黑色素瘤申请获受理
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信迪利单抗联合GC101黑色素瘤申请获受理
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AI 综述
信达生物宣布,信迪利单抗联合Nolgileucel注射液(GC101)用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的新适应症上市申请已获国家药监局(NMPA)受理。适用人群为既往至少接受两线系统治疗(含PD-1抗体)后进展的患者。 信达生物称,若获批,这将是信迪利单抗的第11项适应症。此次受理意味着该联合疗法进入审评阶段,尚未获批。
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最新进展10月27日 17:35
NMPA 受理信达生物信迪利单抗联合 GC101 治疗晚期黑色素瘤的上市申请报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月27日
- Pharmaceutical TechnologyNMPA 受理信达生物信迪利单抗联合 GC101 治疗晚期黑色素瘤的上市申请
中国 NMPA 已受理信达生物信迪利单抗联合 Nolgileucel 注射液(GC101)用于不可切除或转移性黑色素瘤的上市申请,适用人群为既往至少接受过两线系统治疗(含抗 PD-1 治疗)后进展的患者。
10月26日
- PR Newswire Health信达生物信迪利单抗联合GC101治疗晚期黑色素瘤新适应症申请获NMPA受理
信达生物宣布,信迪利单抗联合Nolgileucel注射液(GC101)用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的新适应症申请已获NMPA受理,适用人群为既往至少接受两线系统治疗(含PD-1抗体)后进展的患者,这将是信迪利单抗的第11项适应症。
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