ONC 削减电子健康记录 14 项认证标准

美国国家卫生信息技术协调办公室（ONC）发布 HTI-5 最终规则，从 ONC 健康 IT 认证计划的 60 项标准中削减 14 项，并修订另外 7 项。使用 AI 的工具不再需要提供训练数据，开发者也不必提交年度临床测试计划，监管机构称此举将减少 15 亿美元监管成本。部分标准变更将在规则于《联邦公报》发布 60 天后生效，其余于 1 月 1 日生效。

ONC 发布 HTI-5 最终规则，从健康 IT 认证计划的 60 项标准中削减 14 项要求，并修订另外 7 项认证标准。使用 AI 的工具不再需要提供训练数据模型卡，开发者也不必提交年度临床测试计划，监管机构称此举将减少 15 亿美元监管成本。部分标准变更将在规则于《联邦公报》发布 60 天后生效，其余于 1 月 1 日生效。

特朗普政府于周一取消了电子病历厂商的 14 项安全、隐私和透明度要求，目标是精简政府监管并支持新技术开发。美国国家卫生信息技术协调办公室（ONC）的最终规则从 Epic、Oracle 等公司所售电子记录系统的 60 项认证标准中删除了 14 项，另有 7 项被大幅修订。部分删除或修订是在评论者反对的情况下作出的，这些评论者担心此举会削弱敏感健康信息的隐私安全，或影响对依赖人工智能的产品的安全把关。