凌科药业公布 zemprocitinib 治疗类风湿关节炎 III 期 76 周结果
凌科药业公布 zemprocitinib 治疗中重度活动性类风湿关节炎的 III 期长期结果,该研究入组 430 例 bDMARD 应答不佳或不耐受患者,第 24 周达到 ACR20 主要终点,优于安慰剂(p<0.0001)。
凌科药业公布 zemprocitinib 治疗中重度活动性类风湿关节炎的 III 期长期结果,该研究入组 430 例 bDMARD 应答不佳或不耐受患者,第 24 周达到 ACR20 主要终点,优于安慰剂(p<0.0001)。
一项研究正在评估 Belzutifan(MK-6482)单药与 Belzutifan 联合 Palbociclib 在既往治疗后进展的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中的疗效与安全性。研究将通过剂量递增确定联合方案中 Palbociclib 的推荐剂量并建立其安全性。
GSK4532990 在 NASH 或疑似 NASH 受试者中开展剂量探索研究,旨在了解该药在体内的药代动力学、在肝脏中的药效动力学,并评估其安全性和耐受性。每名受试者的研究总时长约为 24-36 周。
一项开放标签研究正在评估 Nerandomilast 在 2 至 17 岁间质性肺病(ILD)儿童和青少年中的耐受性、体内处置及疗效。
一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心 III 期研究(DEEp SEA)正在评估 LP352 治疗 Dravet 综合征儿童及成人患者癫痫发作的疗效、安全性和耐受性。研究分为筛选期、滴定期和维持期,随后进入减量期与随访期,受试者随机接受 LP352 或安慰剂,总研究时长约 24 个月。
一项观察性研究将在英国 NHS 医院入组已开始使用 bimekizumab、upadacitinib、risankizumab、guselkumab 或 TNF-α 抑制剂(如 adalimumab、etanercept)的 axSpA 和 PsA 患者。研究将采集患者病历信息,并由患者填写治疗体验问卷,从医护人员和患者两个角度评估治疗有效性。
Motive Medical Intelligence 基于 2023 年 1 月至 2024 年 12 月的理赔数据,分析全美 50 州及哥伦比亚特区 22178 名基层医生,发现 77.8% 对急性鼻窦炎过度处方抗生素。
ProJenX 将在 2026 NEALS 年会上公布 prosetin 开发项目更新,包括 Phase 1b 研究 PRO-101 的长期临床数据。prosetin 是一款口服、CNS 穿透性 MAP4K 抑制剂,用于 ALS;公司称已在 PRO-101 中达到目标治疗暴露、观察到与暴露相关的靶点结合,并在长期给药中维持良好安全性。
Mirum Pharmaceuticals 公布 zilurgisertib(Atebrioz)在 6 至 12 岁以下 FOP 儿科患者中的关键 II 期 PROGRESS 试验队列 2 阳性数据,24 周内口服 ALK2 抑制剂使异位骨化病灶总体积下降并改善临床评估的关节活动度,治疗组未出现新病灶。
Atrium Therapeutics 在 Phase 1/2 Corventis 试验中完成首例患者给药,评估 ATR 1072 治疗 PRKAG2 综合征,计划入组约 37 例,预计 2027 年下半年公布初步概念验证数据。
Vanda Pharmaceuticals 公布 III 期研究 3601 结果,口服 NK-1 受体拮抗剂 NEREUS(tradipitant)使司美格鲁肽相关任何呕吐发生率从安慰剂组的 58.5% 降至 43.0%(p=0.006,相对降低 27%)。
Enanta Pharmaceuticals 已在全球 Phase IIb/III RESOLVE 试验中完成 zelicapavir 首例患者给药,该研究针对确诊 RSV 感染的高风险成人门诊患者。
STAT 报道称,Roche 的 G12C KRAS 抑制剂 divarasib 在 ESMO 公布的二线晚期非小细胞肺癌研究中表现优于 Amgen 和 Bristol Myers Squibb 较早的 KRAS 抑制剂,被列为本届会议较亮眼的数据集之一。该报道为 STAT+ 付费内容,具体疗效数据未在可见正文中披露。
Cumberland Pharmaceuticals 宣布计划向 FDA 提交 ifetroban 治疗 Duchenne 肌营养不良症(DMD)相关心肌病的新药上市申请(NDA),FDA 已在 pre-NDA 会议上同意其滚动审评请求。
Alnylam 公布在研 RNAi 疗法 brezosiran(ALN-HTT02)治疗亨廷顿病的 Phase Ib 初步结果,5 个已完成队列共 48 名受试者中突变亨廷顿蛋白呈剂量依赖性下降。
IDWeek 2026 公布的数据显示,olorofim 在二线侵袭性曲霉病(IA)治疗中结果积极,尤其在肾脏安全性方面表现突出。作为口服给药、较 AmB 更安全的替代选择,olorofim 有望于 2027 年获得 FDA 批准用于 IA。目前 mould-active azole antifungals(MAAs)仍是 IA 的标准治疗(SOC)。
一项研究评估口服罗伊氏乳杆菌(Lactobacillus reuteri)作为辅助疗法治疗炎症性肠病2个月的效果。研究将在基线和干预2个月后通过内镜评估肠道炎症,并在内镜时采集肠液样本进行16S rRNA基因测序以评估肠道菌群变化。同时检测外周血炎症标志物和粪便钙卫蛋白水平,以评估肠道炎症的变化。
一项临床试验正在评估sonrotoclax(BGB-11417)联合其他抗癌药物治疗儿童及青少年复发或难治性急性髓系白血病(AML)或急性淋巴细胞白血病(ALL)的安全性、药代动力学及疗效。研究主要考察联合用药下sonrotoclax是否安全耐受、机体如何吸收代谢该药,以及联合治疗能否减少或清除白血病。受试者将联合服用sonrotoclax并接受定期体检、血液检查、心脏监测及疗效评估。
一项 III 期随机、开放标签、活性对照、多中心试验正在评估含 quabodepistat 方案治疗利福平耐药或耐多药肺结核的疗效、安全性和耐受性。
Lancet 评论聚焦 RISE UP 试验中的 Mitapivat 作为镰状细胞病新疗法。镰状细胞病是全球最常见的血红蛋白病,影响超过 700 万人,尽管发病率和死亡率高,有效疾病修饰疗法的可及性仍有限。羟基脲和慢性输血可减少血管闭塞危象和卒中等急性并发症并改善血液学指标,但在部分地区的可及性和长期可行性受限。