凌科药业公布 zemprocitinib 治疗类风湿关节炎 III 期 76 周结果
凌科药业公布 zemprocitinib 治疗中重度活动性类风湿关节炎的 III 期长期结果,该研究入组 430 例 bDMARD 应答不佳或不耐受患者,第 24 周达到 ACR20 主要终点,优于安慰剂(p<0.0001)。
凌科药业公布 zemprocitinib 治疗中重度活动性类风湿关节炎的 III 期长期结果,该研究入组 430 例 bDMARD 应答不佳或不耐受患者,第 24 周达到 ACR20 主要终点,优于安慰剂(p<0.0001)。
研究从腊肠树根际土壤分离的12株细菌中筛选出抗菌活性最强的Pseudomonas aeruginosa VITBS7,GC-MS鉴定出6种活性代谢物。分子对接显示香豆素碳酸酯衍生物与S. Typhi PBP1B结合最强(-8.28 kcal/mol),优于氨苄西林(-7.77 kcal/mol),3.0 µs分子动力学模拟证实其稳定结合于催化位点。
一项研究正在评估 Belzutifan(MK-6482)单药与 Belzutifan 联合 Palbociclib 在既往治疗后进展的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中的疗效与安全性。研究将通过剂量递增确定联合方案中 Palbociclib 的推荐剂量并建立其安全性。
GSK4532990 在 NASH 或疑似 NASH 受试者中开展剂量探索研究,旨在了解该药在体内的药代动力学、在肝脏中的药效动力学,并评估其安全性和耐受性。每名受试者的研究总时长约为 24-36 周。
一项开放标签研究正在评估 Nerandomilast 在 2 至 17 岁间质性肺病(ILD)儿童和青少年中的耐受性、体内处置及疗效。
一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心 III 期研究(DEEp SEA)正在评估 LP352 治疗 Dravet 综合征儿童及成人患者癫痫发作的疗效、安全性和耐受性。研究分为筛选期、滴定期和维持期,随后进入减量期与随访期,受试者随机接受 LP352 或安慰剂,总研究时长约 24 个月。
一项观察性研究将在英国 NHS 医院入组已开始使用 bimekizumab、upadacitinib、risankizumab、guselkumab 或 TNF-α 抑制剂(如 adalimumab、etanercept)的 axSpA 和 PsA 患者。研究将采集患者病历信息,并由患者填写治疗体验问卷,从医护人员和患者两个角度评估治疗有效性。
Motive Medical Intelligence 基于 2023 年 1 月至 2024 年 12 月的理赔数据,分析全美 50 州及哥伦比亚特区 22178 名基层医生,发现 77.8% 对急性鼻窦炎过度处方抗生素。
MAXONA Pharmaceuticals 宣布 USPTO 已就其 nefopam 治疗瘙痒的用途专利申请(19/718,131)发出许可通知,预计年底获最终专利,并计划提交延续申请。
ProJenX 将在 2026 NEALS 年会上公布 prosetin 开发项目更新,包括 Phase 1b 研究 PRO-101 的长期临床数据。prosetin 是一款口服、CNS 穿透性 MAP4K 抑制剂,用于 ALS;公司称已在 PRO-101 中达到目标治疗暴露、观察到与暴露相关的靶点结合,并在长期给药中维持良好安全性。
Mirum Pharmaceuticals 公布 zilurgisertib(Atebrioz)在 6 至 12 岁以下 FOP 儿科患者中的关键 II 期 PROGRESS 试验队列 2 阳性数据,24 周内口服 ALK2 抑制剂使异位骨化病灶总体积下降并改善临床评估的关节活动度,治疗组未出现新病灶。
Atrium Therapeutics 在 Phase 1/2 Corventis 试验中完成首例患者给药,评估 ATR 1072 治疗 PRKAG2 综合征,计划入组约 37 例,预计 2027 年下半年公布初步概念验证数据。
Vanda Pharmaceuticals 公布 III 期研究 3601 结果,口服 NK-1 受体拮抗剂 NEREUS(tradipitant)使司美格鲁肽相关任何呕吐发生率从安慰剂组的 58.5% 降至 43.0%(p=0.006,相对降低 27%)。
Enanta Pharmaceuticals 已在全球 Phase IIb/III RESOLVE 试验中完成 zelicapavir 首例患者给药,该研究针对确诊 RSV 感染的高风险成人门诊患者。
Carnyx Therapeutics 宣布其口服睡眠候选药 CNYX-005 进入 IND 申报准备阶段,向首次人体临床研究推进。公司此前报告,在老年大鼠中 CNYX-005 较对照使总睡眠时间增加约 1.5 至 2 小时,主要来自 NREM 睡眠增加。该 IND 准备项目将表征 CNYX-005 的安全性、耐受性、毒理、药代动力学、暴露特征与剂量选择参数。
FDA 作出认定,PEPCID RPD(法莫替丁)20 mg 与 40 mg 口崩片并非因安全性或有效性原因撤出销售。该认定意味着上述规格产品可继续作为参比制剂用于仿制药开发与审批。
STAT 报道称,Roche 的 G12C KRAS 抑制剂 divarasib 在 ESMO 公布的二线晚期非小细胞肺癌研究中表现优于 Amgen 和 Bristol Myers Squibb 较早的 KRAS 抑制剂,被列为本届会议较亮眼的数据集之一。该报道为 STAT+ 付费内容,具体疗效数据未在可见正文中披露。
Cumberland Pharmaceuticals 宣布计划向 FDA 提交 ifetroban 治疗 Duchenne 肌营养不良症(DMD)相关心肌病的新药上市申请(NDA),FDA 已在 pre-NDA 会议上同意其滚动审评请求。
DelveInsight 发布 JAK 抑制剂市场报告,预计 2026-2036 年领先市场(美国、EU4、英国、日本)市场规模将持续增长,2025 年美国占比最大。
Alnylam 公布在研 RNAi 疗法 brezosiran(ALN-HTT02)治疗亨廷顿病的 Phase Ib 初步结果,5 个已完成队列共 48 名受试者中突变亨廷顿蛋白呈剂量依赖性下降。