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  1. EMA What's New8

    第六届兽医数据利益相关方论坛议程

    第六届兽医数据利益相关方论坛议程已发布,会议聚焦兽医数据相关议题。原文未披露具体参会机构、讨论议题及会议安排等细节。

  2. EMA What's New12

    EMA 更新额外监测药品清单

    EMA 发布额外监测药品清单,列入清单的药品需在欧盟范围内接受加强安全性监测。清单中的产品须在说明书加注黑色倒三角标识,提示医务人员和患者关注其安全性数据。

  3. EMA What's New12

    EMA 更新额外监测药品清单

    EMA 发布额外监测药品清单,列入清单的药品需在欧盟范围内接受加强安全性监测。清单中的产品须在说明书加注黑色倒三角标识,提示医务人员和患者关注其安全性数据。

  4. EMA What's New12

    EMA 额外监测药品清单更新:Cavoley 新增列入

    EMA 更新额外监测药品清单,2026 年 10 月新增 Cavoley 这一新生物制品,本月无药品移出清单,也无新增或移出的国家批准药品(NAP)。该清单涵盖 2011 年 1 月 1 日后欧盟未含新活性物质的药品、2011 年后获批的生物制品(含生物类似药)、需开展上市后安全性研究(PASS)的药品、附条件批准或特殊情形批准药品,以及带特定不良反应记录或监测义务的药品。

  5. STAT News58

    STAT 调查:Epic 电子病历主导地位被指挤压健康科技竞争

    STAT 调查发现,美国最大电子病历厂商 Epic 被指选择性限制竞争对手软件访问关键数据接口和技术规范,从而让自家产品免受挑战。Epic 年收入超过 65 亿美元,掌握约八成美国人的数据,12 家在其应用市场上架的公司称曾因接口受限、负面传言或高额费用而业务受损。

  6. STAT News22

    你是否受到过 Epic 行为的影响?

    STAT News 正在征集直接知情者,了解 Epic 的业务做法及其行为如何影响医院的技术选择与创新。Epic 是美国最大的电子健康记录供应商,其数据系统被多数大型医疗系统使用,保存约 8 成美国人的健康信息。随着其市场主导地位上升,有投诉称其行为使医院难以部署非 Epic 的技术工具。

  7. PR Newswire Health22

    Appian 与 PSI CRO 达成战略合作,推进 AI 驱动的临床试验运营

    Appian 与 PSI CRO 宣布启动双方首个 AI 驱动的流程编排解决方案,可跨治疗领域、适应症和地区自动完成临床试验中心识别与筛选。该方案已上线,整合 PSI 核心系统与数据仓库及 Appian 的 AI 和流程智能能力,将原本分散的人工步骤纳入单一数字化流程。双方计划以此为起点,评估更多用例,把 AI 流程编排扩展至临床试验全生命周期。

  8. Federal Register · FDA8

    FDA 就快速响应调查信息收集征询公众意见

    FDA 就快速响应调查(Rapid Response Surveys)的信息收集提案公开征询意见。该提案属机构信息收集活动,相关通知已刊登于 Federal Register。

  9. Federal Register · FDA15

    FDA 发布 IDE 申请电子提交模板指南草案

    FDA 发布针对申办方及 FDA 工作人员的 IDE 申请电子提交模板指南草案。该草案文件已在 Federal Register 上公布,具体内容因网站访问限制未能获取。

  10. PR Newswire Health20

    LUNGevity 投入超 100 万美元资助肺癌研究,扩大科研队伍并改善患者诊疗

    LUNGevity 基金会公布 6 项 2026 年研究资助,聚焦肺癌早期检测、免疫治疗耐药、预测性生物标志物与个体化治疗,并扩充肺癌研究人才梯队。基金会过去二十年已在肺癌研究投入逾 5500 万美元。其中 Career Development Award 每项 30 万美元,支持哥伦比亚大学 Chris Frangieh 等青年研究者。

  11. PR Newswire Health40

    HUAWEI WATCH D3 亮相 ISH-ECS 2026,展示腕式血压测量能力

    华为在迪拜举行的 ISH-ECS 2026 上展示了新发布的 HUAWEI WATCH D3,参会者可在展台体验其医疗级血压测量功能。华为还与 ISH 共同设立 Wearable Blood Pressure Technology Innovation Fund,首批 3 个项目从 80 余份申请中选出,来自斯里兰卡科伦坡大学、英国爱丁堡大学与剑桥大学及北京大学人民医院。

  12. PR Newswire Health42

    嘉会国际医院成立国际细胞治疗中心,扩大 CAR-T 治疗全球可及性

    嘉会国际医院成立嘉会国际细胞治疗中心,并在 10 月 23 日首届嘉会国际细胞治疗峰会上揭幕,峰会直播注册覆盖 14 个国家和地区。该院 JICC 曾于 2023 年 9 月治疗中国首例接受 axicabtagene ciloleucel(Axi-Cel)CAR-T 疗法的国际患者,一名新加坡原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤女性,治疗后三年余无复发。

  13. PR Newswire Health25

    恒瑞医药在 ESMO 2026 展示 64 项肿瘤研究成果,创历史新高

    恒瑞医药在 ESMO 2026 大会展示 64 项肿瘤研究,包括 3 项 Proffered Paper、3 项 Rapid Oral、32 项壁报和 26 项电子壁报,覆盖十余个癌种、21 款中国创新药(9 款已上市、12 款在研)。截至 2026 年 6 月,公司已有 14 款自主研发的 1 类创新肿瘤药在中国获批上市,约 50 个创新资产处于临床开发阶段,全球约 100 项临床研究在进行中。

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