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  1. Federal Register · FDA8

    FDA 就快速响应调查信息收集征询公众意见

    FDA 就快速响应调查(Rapid Response Surveys)的信息收集提案公开征询意见。该提案属机构信息收集活动,相关通知已刊登于 Federal Register。

  2. Federal Register · FDA15

    FDA 发布 IDE 申请电子提交模板指南草案

    FDA 发布针对申办方及 FDA 工作人员的 IDE 申请电子提交模板指南草案。该草案文件已在 Federal Register 上公布,具体内容因网站访问限制未能获取。

  3. PR Newswire Health8

    The Inner Circle 授予 Dr. Craig Minor Pinnacle 专业会员称号,表彰其护理创新贡献

    The Inner Circle 将 Houston Methodist 急诊服务主任 Dr. Craig Minor 评为 Pinnacle 专业会员,表彰其在急诊护理创新方面的贡献。他正为 2025 年 3 月开业的高科技医院筹建急诊科,负责人员招聘、监管开发与团队建设。其关于中线导管采血的研究为同类首项研究,已影响全国输注护理标准。

  4. EMA What's New12

    Bretaris Genuair(阿地溴铵)EPAR 评估报告更新:COPD 维持治疗,欧盟已授权

    EMA 更新 Bretaris Genuair(阿地溴铵)EPAR 至第 21 版,该药在欧盟获批用于成人 COPD 维持治疗,推荐剂量为每日两次、每次吸入 1 吸(375 微克阿地溴铵,相当于 322 微克阿地溴铵)。一项纳入 828 例 COPD 患者的研究显示,治疗 6 个月后 200 和 400 微克组 FEV1 较安慰剂分别提高 99 ml 和 128 ml。

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