Hemlibra（emicizumab）欧洲公共评估报告：用于预防 A 型血友病出血，欧盟授权状态为已批准
EMA 发布的 Hemlibra（emicizumab）EPAR 显示，该药用于预防或减少伴或不伴因子 VIII 抑制物的 A 型血友病患者出血，欧盟于 2018 年 2 月 23 日批准，当前修订版为第 21 版。
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EMA What's NewAI 评分2020
Endpoints NewsAI 评分3636 Roche 调整计划凸显 MFN 如何令欧洲药品上市复杂化
Roche 将推迟为其乳腺癌口服新药 giredestrant 申请欧洲批准，时间晚于此前预期。这一调整凸显美国药价压力正使欧洲药品上市变得更加复杂。
BioPharma DiveAI 评分4040 Bristol Myers 自体免疫 CAR-T 试验患者死亡；美国财政部拟收紧对华生物科技投资
Bristol Myers Squibb 的 zola-cel 在多发性硬化研究中一名受试者回输 44 天后死亡，出现类固醇难以控制的迟发性运动症状并继发脓毒性肺炎；该公司称该研究及其他自体免疫疾病试验未见其他死亡。
STAT NewsAI 评分5656 BMS CAR-T自身免疫试验一例患者死亡，Roche肺癌药divarasib后期研究优于竞品
Bristol Myers Squibb报告其研究性CAR-T疗法在多发性硬化症Phase 1试验中一例患者死亡，该患者在接受CAR-T前已出现运动症状并接受强效免疫抑制剂治疗，后发生脓毒性肺炎死亡，BMS称既往并发症使根因判断复杂化。Roche的实验性药物divarasib在晚期非小细胞肺癌研究中，使患者生存期比Amgen和BMS两款同类药物长约六个月，该药针对KRAS G12C突变。
LabiotechAI 评分2222 2026年10月肿瘤生物科技动态：FDA批准与关键交易一览
Labiotech 汇总了2026年9月中旬以来的9条肿瘤领域动态，包括FDA批准Pfizer的Tukysa用于HER2阳性乳腺癌维持治疗、Genentech的Tecentriq用于3期dMMR结肠癌辅助治疗，以及ImmunityBio的Anktiva适应症扩展至高危乳头状非肌层浸润性膀胱癌。
已经到底了