FDA 就电子记录与电子签名信息收集征询公众意见
FDA 就电子记录与电子签名相关的信息收集活动公开征询意见。相关内容以机构信息收集公告形式发布,评论请求面向公众开放。
FDA 就电子记录与电子签名相关的信息收集活动公开征询意见。相关内容以机构信息收集公告形式发布,评论请求面向公众开放。
FDA 就罕见儿科疾病产品 ATEBRIOZ(Zilurgisertib)签发优先审评券。该券可用于加速后续药物申请的审评。
FDA 就快速响应调查(Rapid Response Surveys)的信息收集提案公开征询意见。该提案属机构信息收集活动,相关通知已刊登于 Federal Register。
FDA 已将颜色添加剂认证相关的信息收集事项提交美国管理与预算办公室(OMB)审查,并公开征求意见。该机构信息收集活动涉及颜色添加剂认证流程。
FDA 就参与 FDA Fellowship and Traineeship Programs 的申请信息收集发布拟收集通知并公开征求意见。该信息收集涉及相关项目参与申请的提交与处理。
FDA 发布针对申办方及 FDA 工作人员的 IDE 申请电子提交模板指南草案。该草案文件已在 Federal Register 上公布,具体内容因网站访问限制未能获取。
LUNGevity 基金会公布 6 项 2026 年研究资助,聚焦肺癌早期检测、免疫治疗耐药、预测性生物标志物与个体化治疗,并扩充肺癌研究人才梯队。基金会过去二十年已在肺癌研究投入逾 5500 万美元。其中 Career Development Award 每项 30 万美元,支持哥伦比亚大学 Chris Frangieh 等青年研究者。
华为在迪拜举行的 ISH-ECS 2026 上展示了新发布的 HUAWEI WATCH D3,参会者可在展台体验其医疗级血压测量功能。华为还与 ISH 共同设立 Wearable Blood Pressure Technology Innovation Fund,首批 3 个项目从 80 余份申请中选出,来自斯里兰卡科伦坡大学、英国爱丁堡大学与剑桥大学及北京大学人民医院。
针对 RADICAL 研究中无效性结论是否对分析设定稳健的质疑,本文作出回复。原文未披露具体药物、样本量及终点数值等细节。
《Journal of Clinical Oncology》提前在线发表的文章以“艺术作为共享空间”为题,探讨通过身体地图追踪不可见之物。文章将艺术视为共享空间,借身体地图这一形式呈现难以直接观察的内容。
美国Caribou Biosciences宣布终止vispa-cel和CB-011两款异体CAR-T的全部临床管线开发,启动包括并购、资产出售在内的战略评估,并按加州WARN法案裁减87名员工,占其97名全职员工的约90%,12月7日生效。
嘉会国际医院成立嘉会国际细胞治疗中心,并在 10 月 23 日首届嘉会国际细胞治疗峰会上揭幕,峰会直播注册覆盖 14 个国家和地区。该院 JICC 曾于 2023 年 9 月治疗中国首例接受 axicabtagene ciloleucel(Axi-Cel)CAR-T 疗法的国际患者,一名新加坡原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤女性,治疗后三年余无复发。
恒瑞医药在 ESMO 2026 大会展示 64 项肿瘤研究,包括 3 项 Proffered Paper、3 项 Rapid Oral、32 项壁报和 26 项电子壁报,覆盖十余个癌种、21 款中国创新药(9 款已上市、12 款在研)。截至 2026 年 6 月,公司已有 14 款自主研发的 1 类创新肿瘤药在中国获批上市,约 50 个创新资产处于临床开发阶段,全球约 100 项临床研究在进行中。
ESMO26 会议上,Intismeran 在辅助治疗黑色素瘤中树立新标杆。原文未披露具体临床数据、样本量及终点数值。
ESMO26 公布的 MOIO 试验显示,标准给药方案的检查点抑制剂疗效优于 12 周间隔给药。该结果支持在免疫检查点抑制剂治疗中维持标准给药间隔,而非延长至 12 周。
Journal of Clinical Oncology 刊发前瞻性文章,探讨真性红细胞增多症(PV)管理进入下一阶段后放血之外铁稳态的作用。文章聚焦铁代谢在 PV 治疗中的地位,提示单纯放血治疗之外需关注铁稳态管理。
Journal of Clinical Oncology 刊发述评,讨论个性化肺癌筛查的前景与挑战。文章聚焦如何依据个体风险而非统一标准开展肺癌筛查,并梳理该策略在落地中面临的问题。
Journal of Clinical Oncology 刊发文章,从黑色素瘤分化状态角度探讨联合用药与序贯治疗的争议。文章聚焦如何通过解读分化状态来厘清这一临床用药策略分歧。
针对“PIK3CA 野生型成为生物标志物盲区”的商榷,本文作出回应,讨论 PIK3CA 野生型在生物标志物分层中的定位问题。文章发表于 Journal of Clinical Oncology,具体数据与结论以原文为准。
针对 SAKK 06/19 研究的两篇评论,作者在 Journal of Clinical Oncology 发表回复,回应“证据尚早”及“切除与治疗反应难以区分”的质疑。回复聚焦该研究证据解读与手术切除同治疗反应的关系辨析。