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#大分子/抗体清除

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  1. EMA What's New22

    EMA 就 Fasenra(Benralizumab)儿科研究计划修改申请作出决定

    EMA 对 Fasenra(Benralizumab)用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎的儿科研究计划(PIP)修改申请作出决定,决定类型为 PM,决定编号 EMA/PE/0000241178,决定日期 2025 年 7 月 10 日。该药为皮下注射用溶液,治疗领域为免疫系统疾病及呼吸-变态反应学,合规检查未完成。

  1. EMA What's New50

    EMA 介绍 2026 年 Ebola 疫情候选疫苗与治疗药物

    EMA 与 WHO 及非洲监管机构针对 2026 年 Bundibugyo 病毒引发的 Ebola 疫情,识别出 3 个候选疫苗和 3 个候选治疗药物。候选疫苗包括 rVSV 载体疫苗、ChAdOx1 腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗;治疗候选为 MBP-134、remdesivir 和 maftivimab,obeldesivir 则用于暴露后预防。

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