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#大分子/抗体清除

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  1. PR Newswire Health34

    Piramal Pharma 公布 2027 财年第二季度及上半年业绩

    Piramal Pharma 公布 2027 财年第二季度及上半年业绩,Q2 营收 2,617 千万卢比同比增长 28%,H1 营收 4,887 千万卢比增长 23%。EBITDA 在 Q2 和 H1 均同比增长 72%,利润率扩大超 350 个基点,CDMO 业务 H1 增长 28%。公司上调 FY27 营收增长指引至 19%-20%。

  1. ClinicalTrials.gov22

    Riliprubart 治疗 CIDP 的长期安全性与疗效 III 期扩展研究

    一项全球多中心、开放标签的 III 期扩展研究将评估 riliprubart 在成人 CIDP 患者中的长期安全性与疗效,入组对象为已完成 3 项母研究(PDY16744、EFC17236 或 EFC18156)Part B 且希望继续治疗者。计划入组约 300 例,治疗时长最长约 3 年,参与总时长含随访最长约 4 年;停药者至少随访 55 周。

  2. ClinicalTrials.gov22

    评估 Empasiprubart 在成人 CIDP 中疗效与安全性的研究

    一项研究将评估 empasiprubart 在成人 CIDP 患者中的疗效与安全性。研究分两部分:A 部分患者随机接受 empasiprubart 或安慰剂治疗 24 周,随后 B 部分所有患者接受 empasiprubart 治疗 96 周。

  3. ClinicalTrials.gov22

    英国 NHS 医院启动观察性研究:比较 axSpA 或 PsA 患者使用 Bimekizumab、Risankizumab、Guselkumab、Upadacitinib 或 TNF 抑制剂的治疗有效性

    一项观察性研究将在英国 NHS 医院入组已开始使用 bimekizumab、upadacitinib、risankizumab、guselkumab 或 TNF-α 抑制剂(如 adalimumab、etanercept)的 axSpA 和 PsA 患者。研究将采集患者病历信息,并由患者填写治疗体验问卷,从医护人员和患者两个角度评估治疗有效性。

  4. PR Newswire Health18

    RoC 启动视黄醇护肤研究:同卵双胞胎临床试验结合 Oura Ring 生物识别数据

    RoC Skincare 启动扩展临床研究,招募至少 30 对 40 岁及以上美国成年女性同卵双胞胎,评估其专利 Clinical Retinol 方案对可见皮肤衰老与皮肤长寿的影响。受试者需完成 12 周方案,研究全程采集临床皮肤评估数据与 Oura Ring 睡眠、压力、心率变异性等生物识别数据,结果预计 2027 年中公布。

  5. PR Newswire Health22

    Proto360 Health 推出 GLP-1 与代谢护理标准化平台

    Proto360 Health 推出面向医疗机构和雇主的代谢护理平台,由肥胖医学专科医生制定统一临床方案,覆盖 GLP-1 用药、肥胖与代谢健康管理。患者治疗分三阶段:启动治疗时统一完成代谢化验、体成分测量和基因检测等诊断评估,随后依据体成分秤、连续血糖监测和可穿戴设备数据优化用药,最后进入维持与监测。平台通过自有 ProtoMD 医疗团队提供持续支持,并以白标形式嵌入合作诊所。

  6. Pharmaceutical Technology71

    Pfizer 的 Talzenna-Xtandi 组合获 FDA 标签扩展,前列腺癌治疗前移

    FDA 批准 Pfizer 的 Talzenna(talazoparib)与 Xtandi(enzalutamide)组合标签扩展,用于携带 BRCA 或非 BRCA 同源重组修复基因突变的转移性激素敏感性前列腺癌患者,这些患者此前未接受过雄激素通路调节治疗或对其敏感。

  7. EMA What's New22

    EMA 就 Fasenra(Benralizumab)儿科研究计划修改申请作出决定

    EMA 对 Fasenra(Benralizumab)用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎的儿科研究计划(PIP)修改申请作出决定,决定类型为 PM,决定编号 EMA/PE/0000241178,决定日期 2025 年 7 月 10 日。该药为皮下注射用溶液,治疗领域为免疫系统疾病及呼吸-变态反应学,合规检查未完成。

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