EMA 公布 Yaxwer（denosumab）的欧洲公共评估报告，该生物类似药参照 Xgeva，已于 2025 年 6 月 23 日在欧盟获批上市。Yaxwer 用于预防晚期癌症骨转移患者的骨并发症，并治疗成人及青少年骨巨细胞瘤，皮下注射给药。一项纳入 473 名绝经后骨质疏松女性的研究显示，治疗一年后 Yaxwer 组脊柱骨密度增加 4.9%，对照 denosumab 药物组为 4.6%。
Takhzyro（lanadelumab）的欧洲公共评估报告（EPAR）已更新至修订版 26，该药于 2018 年 11 月 22 日获批，当前状态为已授权。
Dazparda（insulin aspart）于2026年4月27日获欧盟上市授权，用于治疗1岁及以上儿童、青少年和成人糖尿病，为NovoRapid的生物类似药。该药经皮下注射给药，通常餐前注射，最常见不良反应为低血糖（发生率高于1/10）。EMA认定其与NovoRapid在结构、纯度和生物活性上高度相似，疗效与安全性可比。
EMA 发布致申办者通知，涉及临床试验中所用计算机化系统的验证与确认。该通知面向临床试验申办者，明确相关要求。
Cirbloc 猪圆环病毒灭活疫苗的欧洲公共评估报告（EPAR）状态为已获批。该疫苗活性成分为猪圆环病毒 2d 型 ORF2 衣壳蛋白，属猪用免疫制剂中的灭活病毒疫苗。
EMA 将于 12 月 10 日在线举办 2026 年第四季度系统演示会，这是其 2026 年第四场、也是历来第 20 场系统演示。会议将依次展示 PMS、eAF、eCTD v4.0、ePI、UPD、EudraGMDP 及 CTIS 现代化等产品进展，参会者可通过 Slido 提问并反馈未来规划，会后发布问答文件与录像。
Pradaxa（达比加群酯）的欧洲公共评估报告（EPAR）更新至第 47 版，该药自 2008 年 3 月 17 日获批，当前状态为已授权。报告汇总了其用于髋/膝关节置换术后预防血栓、非瓣膜性房颤患者预防卒中以及 DVT/PE 治疗与预防的研究数据，并说明剂量需根据适应症、年龄、肾功能及合并用药调整。
EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组每月召开一次会议，交流人用和兽用药品的短缺与供应问题信息，并协调预防和管理短缺的行动。
EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组定于 2027 年 4 月 14 日 09:30 至 13:30（CEST）线上召开会议。该工作组依据 Regulation (EU) 2022/123 设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA 药品短缺单点联系（SPOC）工作组定于 2027 年 5 月 13 日 09:30 至 13:30（CEST）在线召开会议。该工作组依据 (EU) 2022/123 法规设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA 药品短缺单点联系人（SPOC）工作组定于 2027 年 6 月 16 日 10:00 至 17 日 16:00（CEST）在线召开会议。该工作组依据 (EU) 2022/123 法规设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA 药品短缺单点联系（SPOC）工作组定于 2027 年 7 月 13 日 09:30 至 13:30（CEST）在线召开会议。该工作组依据 (EU) 2022/123 法规设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组会议定于 2027 年 8 月 18 日 09:30 至 13:30（CEST）以线上形式举行。会议具体议程与讨论内容尚未在通知中披露。
EMA 药品短缺单点联系（SPOC）工作组定于 2027 年 9 月 14 日 09:30 至 13:30（CEST）在线召开会议。该工作组依据 Regulation (EU) 2022/123 设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组定于 2027 年 10 月 11 日 10:00 至 12 日 16:00（CEST）在线召开会议。该工作组依据 (EU) 2022/123 法规设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA 药品短缺单点联系（SPOC）工作组定于 2027 年 11 月 16 日 09:30 至 13:30（CET）在线召开会议。该工作组依据 Regulation (EU) 2022/123 设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA 药品短缺单点联系人（SPOC）工作组定于 2027 年 12 月 7 日 09:30 至 13:30（CET）线上召开会议。该工作组依据 (EU) 2022/123 法规设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
MHRA 汇总发布 10 月 19 至 23 日医疗器械现场安全通告（FSN），涉及 Abbott FreeStyle Libre 3 App、Baxter TruSystem、B Braun Space 输液泵、Boston Scientific OptiCross IVUS 导管、HeartSine samaritan PAD、Philips IntelliVue 患者监护仪等产品。MHRA 表示通告仅供信息参考，收到厂商 FSN 的机构须始终按要求采取行动，具体问题应联系厂商。
欧洲药品管理局更新 Lamivudine Teva Pharma B.V.（拉米夫定）的欧洲公共评估报告（EPAR）至第 20 版，该药于 2009 年 12 月 10 日获批，当前状态为已授权。
Pfizer Europe MA EEIG 于 2026 年 9 月 15 日撤回 Ibrance（palbociclib）用于 HR 阳性、HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人维持治疗的上市许可扩展申请。