Shaklee 推出 YOUTH Exosome Bio-Signal Serum：首款获 EWG VERIFIED 认证的外泌体精华
Shaklee 发布 YOUTH Exosome Bio-Signal Serum，将海洋海绵骨针、益生菌来源外泌体与米源 PDRN 三种技术组合，用于支持皮肤自然更新。
全部医药动态
PR Newswire HealthAI 评分1515 PR Newswire HealthAI 评分2828 Kaiser Permanente 向 UCSF Benioff 儿童医院奥克兰院区投资 1500 万美元建设行为健康病房
Kaiser Permanente 向 UCSF Benioff 儿童医院奥克兰院区提供 1500 万美元慈善拨款，用于建设 21,300 平方英尺的行为健康病房，新增 20 间私人住院精神科病房，每年约服务 700 名儿童和青少年。该病房将首次为该院提供专属急性精神科床位，并配套户外治疗空间和屋顶疗愈花园，预计 2031 年开放。
Healthcare DiveAI 评分5858 CVS 起诉美国政府，试图阻止 2027 年 Medicare Advantage 星级评分造成逾 20 亿美元收入损失
CVS Health 周一在佐治亚州地区法院起诉联邦政府，主张 CMS 计算 2027 年 Medicare Advantage 星级评分时采用了未经合法程序采纳的措施，要求法院撤销数十份合同的评分并责令重新计算。
Healthcare DiveAI 评分5858 HCA 因 ACA 覆盖流失损失约 9.5 亿美元税前利润
HCA Healthcare 今年因 ACA 交易所覆盖流失、患者转为无保险已损失约 9.5 亿美元税前利润，第三季度单季税前利润减少 4 亿美元，无保险入院占比升至 10.5%。
PR Newswire HealthAI 评分3838 World ACCESS Consortium 白皮书：美国最惠国定价正重塑生物制药全球上市规划
World ACCESS Consortium 发布白皮书《The MFN Ripple Effect》，基于对 16 家生物制药企业的保密调查与 5 场高管访谈，评估美国最惠国（MFN）定价政策的影响。
PR Newswire HealthAI 评分1212 Melissa Etheridge 将在 HDRF 第 20 届 HOPE Luncheon Seminar 领取 2026 Hope Award 心理健康倡导奖
Hope for Depression Research Foundation（HDRF）将于 11 月 10 日在 The Plaza Hotel 举办第 20 届年度 HOPE Luncheon Seminar，向 Melissa Etheridge 颁发 2026 Hope Award 心理健康倡导奖。
PR Newswire HealthAI 评分4040 ADDF 旗下 Diagnostics Accelerator 将 SpeechDx 语音数据集授权给 Eli Lilly，推动语音标志物成为阿尔茨海默病研究工具
Alzheimer's Drug Discovery Foundation 的 Diagnostics Accelerator 将 SpeechDx 语音与生物标志物纵向数据集授权给 Eli Lilly，用于研究语音作为阿尔茨海默病研究工具的效用。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 发布 Yaxwer（denosumab）欧洲公共评估报告：生物类似药，2025 年 6 月 23 日获批
EMA 公布 Yaxwer（denosumab）的欧洲公共评估报告，该生物类似药参照 Xgeva，已于 2025 年 6 月 23 日在欧盟获批上市。Yaxwer 用于预防晚期癌症骨转移患者的骨并发症，并治疗成人及青少年骨巨细胞瘤，皮下注射给药。一项纳入 473 名绝经后骨质疏松女性的研究显示，治疗一年后 Yaxwer 组脊柱骨密度增加 4.9%，对照 denosumab 药物组为 4.6%。
EMA What's NewAI 评分1212 Takhzyro（lanadelumab）欧洲公共评估报告（EPAR）：已获批，修订版 26
Takhzyro（lanadelumab）的欧洲公共评估报告（EPAR）已更新至修订版 26，该药于 2018 年 11 月 22 日获批，当前状态为已授权。
EMA What's NewAI 评分4040 Dazparda（insulin aspart）获欧盟授权：NovoRapid 的生物类似药
Dazparda（insulin aspart）于2026年4月27日获欧盟上市授权，用于治疗1岁及以上儿童、青少年和成人糖尿病，为NovoRapid的生物类似药。该药经皮下注射给药，通常餐前注射，最常见不良反应为低血糖（发生率高于1/10）。EMA认定其与NovoRapid在结构、纯度和生物活性上高度相似，疗效与安全性可比。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 发布临床试验计算机化系统验证与确认申办者通知
EMA 发布致申办者通知，涉及临床试验中所用计算机化系统的验证与确认。该通知面向临床试验申办者，明确相关要求。
EMA What's NewAI 评分1818 Cirbloc（猪圆环病毒灭活疫苗）欧洲公共评估报告（EPAR）：已获批
Cirbloc 猪圆环病毒灭活疫苗的欧洲公共评估报告（EPAR）状态为已获批。该疫苗活性成分为猪圆环病毒 2d 型 ORF2 衣壳蛋白，属猪用免疫制剂中的灭活病毒疫苗。
EMA What's NewAI 评分1010 EMA 2026 年第四季度系统演示会将于 12 月 10 日在线举行，展示 PMS、eAF、eCTD v4.0 等多项产品进展
EMA 将于 12 月 10 日在线举办 2026 年第四季度系统演示会，这是其 2026 年第四场、也是历来第 20 场系统演示。会议将依次展示 PMS、eAF、eCTD v4.0、ePI、UPD、EudraGMDP 及 CTIS 现代化等产品进展，参会者可通过 Slido 提问并反馈未来规划，会后发布问答文件与录像。
Endpoints NewsAI 评分5858 Pfizer 印度癌症药物工厂临时关闭，或加剧药品短缺
Pfizer 位于印度的一家癌症药物工厂被迫临时关闭，该工厂最长两年内不会重新开放。报道称这一停产已在影响相关癌症药物供应。
Endpoints NewsAI 评分2222 分析师在关键性数据读出前追问 Biogen 狼疮药物 litifilimab
在多项对 CEO Chris Viehbacher 转型计划至关重要的 Phase 3 数据读出前，分析师对 Biogen 后期管线、尤其是狼疮药物 litifilimab 提出大量追问。
STAT NewsAI 评分2020 为什么每家医疗 AI 公司都必须面对 Epic
STAT 的 AI Prognosis 通讯本期主文讨论为何每家医疗 AI 公司都必须面对 Epic。原文为 STAT+ 付费专享内容，正文未公开具体细节。
STAT NewsAI 评分2222 参议员候选人 El-Sayed 称要“拷问”RFK Jr.，称其为“史上最无能的 HHS 部长”
密歇根州参议员候选人 Abdul El-Sayed 表示，若当选将争取进入参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会，并“拷问”HHS 部长 Robert F. Kennedy Jr.，称其为“史上最无能的 HHS 部长”。
BioPharma DiveAI 评分6060 FDA 发布个性化基因疗法“即插即用”指南草案
FDA 于周二发布针对个性化基因疗法的指南草案，聚焦同一致病基因上不同突变的治疗。按该方案，药企可先以较传统的方式获批针对某一突变的个性化基因疗法，之后凭实验室数据而非全新临床研究获批其他突变，后续批准参数将在原始申请中以“individualized feature space”列明。
PR Newswire HealthAI 评分2222 Texas Biomed 与 MIT Lincoln Laboratory 签署谅解备忘录，共建未来生物防御研究运行架构
Texas Biomedical Research Institute 与 MIT Lincoln Laboratory 签署谅解备忘录，将成立工作组并探索未来研究合作，建立"高/低"运行架构，为双方设施内的机密生物防御研究提供安全框架。
Nature BiotechnologyAI 评分3131 线粒体靶向策略提升卵巢冷冻保存效果：SS31 联合 rhGM-CSF 凝胶促进卵泡存活
研究将线粒体靶向抗氧化肽 elamipretide（SS31）与重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）凝胶联用，在兔卵巢移植部位实现 SS31 局部缓释。该组合通过降低氧化应激、改善线粒体功能提高卵泡存活，移植后 8 周恢复生殖内分泌功能，蛋白组与代谢组分析显示作用主要源于能量代谢通路激活。