PTCB 捍卫联邦注册商标 CPhT-Adv®，重申对高级药学实践的承诺
PTCB 正采取执法行动捍卫其联邦注册商标 CPhT-Adv®（Advanced Certified Pharmacy Technician®），以阻止未经授权使用该认证标志。PTCB 同时推出 CPhT-Adv® Authentic Pathway Program，为从非授权方获得证书的技术员提供零成本过渡路径，全年免除申请费、提供免费教育选项并承担所需 PTCB 认证的考试费用。
#安全/质量
PR Newswire HealthAI 评分2222
药智网AI 评分4747 2025年中药材质量不合格报告：588批次、171个品种，款冬花居首
药智网统计显示，2025年中药材抽验不合格588批次，同比2024年下降1.38%，涉及171个药材品种，占全年792批次不合格药品的74.24%，连续5年占比第一。款冬花以50批次居品种榜首，同比增加29批次、增长138.1%，为首次登顶；河南尚华堂药业股份有限公司以11批次居企业榜首。性状不合格连续五年位居检测项目首位，江西省公布120批次、占20.4%为最多。
药智网AI 评分4242 2025年中成药质量不合格报告：94批次涉59家企业，藤黄健骨丸居首
药智网统计显示，2025年药品质量不合格792批次中中成药占94批次、11.87%，涉及59家企业64个品种，不合格批次较2022年下降40批、占比回落8.62个百分点。吉林省鑫辉药业以17批次居企业榜首，藤黄健骨丸以17批次居品种榜首，不合格项为重量差异和水分。检测项目中装量差异以43批次居首，为水分批次的3.6倍。
药智网AI 评分4040 药智网发布《2025年药品质量不合格数据年度报告》：792批次不合格，中药材占72.24%
药智网发布《2025年药品质量不合格数据年度报告》，梳理全国28个药监局公布的792批次不合格药品，中药材占72.24%（588批次），化药100批次、中成药94批次。2025年新增生物制品不合格类型，上海市药监局检出3批次人干扰素α2b喷雾剂生物学活性不合格。款冬花以50批次居不合格品种首位，吉林省鑫辉药业以17批次中成药居企业榜首。
Endpoints NewsAI 评分7070 Artiva 因自体免疫细胞疗法试验两例患者死亡宣布停运并裁员
细胞治疗生物技术公司 Artiva Biotherapeutics 周二上午宣布将实际停止运营，并裁减几乎所有员工，此前其自体免疫细胞疗法试验中出现两例患者死亡。原文正文需注册后才能阅读，未披露更多试验细节。
MHRAAI 评分3838 MHRA 2026年10月安全通报：抗抑郁药自杀风险警示、IXCHIQ 基孔肯雅疫苗撤市与 CRRT 中棘白菌素用药提示
MHRA 2026年10月安全通报实施抗抑郁药新安全措施，在患者信息说明书中加入自杀念头与持续性性功能障碍风险的黑框警告，并新增患者卡与辅助安全说明书，PSSD 术语将纳入部分药品说明书。
PR Newswire HealthAI 评分1212 Luma Health 获 HITRUST AI 安全认证（ai2）并续期 HITRUST r2 认证
Luma Health 获得新的 HITRUST AI 安全认证（ai2），并续期 HITRUST CSF r2 认证，同时维持 ISO/IEC 27001:2022 与 SOC 2 Type II 认证。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA PRAC 2026年9月28日至10月1日会议采纳的信号建议
EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）公布2026年9月28日至10月1日会议采纳的信号建议。原文未披露涉及的具体药物、信号数量及监管措施细节。
PR Newswire HealthAI 评分1818 Pennsylvania Trauma Systems Foundation 宣布 AHN Grove City 医院自愿撤回 Level IV 创伤中心认证
Pennsylvania Trauma Systems Foundation（PTSF）宣布，Allegheny Health Network 旗下 AHN Grove City 医院自愿撤回其 Level IV 创伤中心认证，自 2026 年 11 月 1 日起生效。该院位于宾夕法尼亚州 Grove City，PTSF 负责全州创伤中心的认证与监管，认证中心完整名单将于 11 月 1 日更新。
BioPharma DiveAI 评分4040 Bristol Myers 自体免疫 CAR-T 试验患者死亡；美国财政部拟收紧对华生物科技投资
Bristol Myers Squibb 的 zola-cel 在多发性硬化研究中一名受试者回输 44 天后死亡，出现类固醇难以控制的迟发性运动症状并继发脓毒性肺炎；该公司称该研究及其他自体免疫疾病试验未见其他死亡。
MHRAAI 评分2222 #MedSafetyWeek（2026年11月2日至8日）：别忽视疑似副作用，请上报！Yellow Card 网站与应用更新
MHRA 于2026年11月2日至8日开展第十一届 #MedSafetyWeek 活动，主题为“副作用：不要忽视，请上报”，呼吁通过 Yellow Card 计划报告药品疑似副作用与医疗器械不良事件。
MHRAAI 评分5858 MHRA 发布 Xeal Pharma 氯吡格雷口服液二级召回
MHRA 发布二级药品召回，Xeal Pharma 的氯吡格雷口服溶液与口服混悬液所有规格因制剂错误，实际氯吡格雷含量仅为标示量的76%，该通知前生产的全部批次均受影响。MHRA 要求立即停止供应并隔离库存退回供应商，药师需联系自2026年7月20日起配发该产品的患者，提醒其不可自行停药，并协调处方医生调整治疗。Xeal Pharma 表示后续库存将按正确规格生产，目前未收到患者伤害报告。
Healthcare DiveAI 评分5555 Quest Diagnostics 披露 Quanum 检验服务系统遭网络攻击
Quest Diagnostics 向 SEC 提交文件披露，其 Quanum Lab Services Manager 系统在周三被发现遭未经授权访问，该系统供部分客户下单检验及查询结果，公司已暂停访问。
Federal Register · FDAAI 评分4242 FDA 发布婴幼儿加工食品镉含量行动水平指南草案
FDA 宣布发布行业指南草案《婴幼儿加工食品中镉的行动水平》，拟为 2 岁以下婴幼儿部分加工食品设定镉行动水平，以进一步降低食品供应中的镉含量。公众可在 2026 年 12 月 22 日前提交意见，供 FDA 在起草终版指南前考虑。
BioPharma DiveAI 评分5858 复方药房 Apothecary Pharma 召回仿制 Zepbound 替尔泊肽 22 个批次
复方药房 Apothecary Pharma 自愿召回其仿制 Eli Lilly 减重药 Zepbound 的复方替尔泊肽，共涉及 22 个批次，原因是无法明确保证该药的安全性。
MHRA精选AI 评分7171 MHRA 通报 Nova Biomedical StatStrip 血酮试纸质控失败与供应中断
MHRA 发布 DSI/2026/013，通报 Nova Biomedical 部分批次 StatStrip 血酮试纸出现反复质控失败，公司已召回相关批次并暂停发货，后续质控不合格批次也将停用。
推荐理由：MHRA 通报的召回与停供细节，可帮助临床与采购团队评估血酮检测断供风险并提前安排替代方案。
EMAAI 评分2222 EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）9 月 28 日至 10 月 1 日会议要点
EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）在 9 月 28 日至 10 月 1 日的月度会议上履行药物安全管理职责，开展安全性评估等工作。会议议程文件编号为 EMA/PRAC/204838/2026，并发布 2026 年 10 月 PRAC 结果统计数据。会议还涉及注射用含铁药品的持续转介程序。
MHRAAI 评分2222 MHRA 发布 2025 年 1 月 27 日至 31 日医疗器械现场安全通告
MHRA 汇总发布 2025 年 1 月 27 日至 31 日医疗器械现场安全通告（FSN），涉及 B. Braun 灭菌容器、BioMérieux BIOFIRE FILMARRAY 胃肠道检测 panel、Draeger Infinity Central Station、Hamilton Medical 新生儿模式呼吸机、Intuitive Surgical da Vinci X/Xi 器械缆线故障、Medtronic Hugo RAS 机械臂及 Pipeline Vantage 栓塞装置、Philips Allura/Azurion 系统等。MHRA 表示通告仅供信息参考，收到厂商 FSN 须始终按要求处理，具体问题应联系厂商。
已经到底了