ESMO 2026 肺癌重点数据：Imdelltra 联合疗法、divarasib 与 sac-TMT 等读出

2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会即将落下帷幕，但会上发布了一系列可能改变范式的数据，涵盖多个实体瘤适应症，其中肺癌仍是重点。 

尽管目前已有多种疗法获批用于不同形式的肺癌，但许多具有特定基因型的患者仍面临显著未被满足的需求——这意味着亟需新型药物和联合方案来应对这些挑战并改善预后。 

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其中之一是 Amgen，该公司正在为其双特异性 T 细胞衔接器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）开展广泛的开发项目。在 ESMO 2026 的一场主席研讨会上，这家加州制药巨头公布了 DeLLphi-305（NCT06211036）的积极数据——该研究在一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，将 Imdelltra 与 AstraZeneca 的 Imfinzi（durvalumab）联合方案与单用 Imfinzi 进行了对比。 

通过这项研究，研究人员发现了这一新型联合方案的优势：在中位随访 15.9 个月时，Imfinzi-Imdelltra 与单用 Imfinzi 相比将死亡风险降低 58%——William Blair 分析师称这一成果“令人印象深刻”。接受联合治疗的患者中位总生存期（OS）为 21.1 个月——较 Imfinzi（12.7 个月）改善 8.4 个月。 

同时，与单用 Imfinzi 相比，两药联合还将疾病进展或死亡风险降低 66%，接受 Imfinzi-Imdelltra 的患者中位无进展生存期（PFS）达到 7.4 个月，而 Imfinzi 单药组为 1.9 个月。治疗获益在所有预设亚组中均保持一致——包括癌症已转移至脑或肝的患者。 

这些结果出炉之际，ES-SCLC 患者群体的预后仍然很差，研究人员估计该病的五年生存率在 2.8% 至 7% 之间。 

据 AstraZeneca 晚期肿瘤开发及肿瘤研发高级副总裁 Leora Horn 称，DeLLphi-305 的结果将“重新定义”ES-SCLC 患者的“治疗标准”，同时强化 Imfinzi 作为“该领域 backbone 免疫疗法”的潜力。 

William Blair 分析师对此表示赞同，并补充称这一数据为 Imdelltra 打开了“巨大的市场机遇”。 

GlobalData 的分析将该疗法的成功基准定为 Roche 的 Tecentriq（atezolizumab）与 Jazz Pharmaceuticals 的 Zepzelca（lurbinectedin）。FDA 于 2025 年 10 月基于 III 期 IMforte 试验批准了该联合方案。  

Roche 的 divarasib 在 III 期试验中胜过第一代药物 

在ESMO 2026上，另一项吸引参会者关注的数据是罗氏的选择性KRAS G12C抑制剂divarasib。会上，这家瑞士制药公司公布了III期Krascendo I试验（NCT06497556）的数据，该试验考察了divarasib与已获批的第一代KRAS G12C抑制剂（如安进的Lumakras（sotorasib）或百时美施贵宝（BMS）的Krazati（adagrasib））在KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性对比。患者此前已接受过一至三线全身治疗。 

在一场主席研讨会上，罗氏首次公布的结果显示，divarasib优于其第一代同类药物——在中位随访14.3个月时，将PFS从对照治疗组的5.7个月显著提升至9.8个月，同时较Krazati和Lumakras在OS上带来显著的5.7个月改善。罗氏疗法的中位OS为17.7个月，而对照疗法平均为12个月。 

与此同时，接受divarasib治疗的患者中发生3级和4级治疗中出现的不良事件（TEAE）的比例较低，为24.6%，而对照组为34.5%；divarasib组的肝毒性也较低，这促使Gustave Roussy研究所的Benjamin Besse教授指出，divarasib可能“比sotorasib对免疫治疗（IO）更友好”，后者有时与IO治疗后的肝毒性相关。 

“Krascendo 1试验的结果表明，divarasib更高的效力可能转化为新的标准治疗，”Besse评论道，并补充说，未来在该领域脱颖而出的疗法很可能表现出差异化的毒性特征。  

在取得二线治疗成功后，罗氏现在将通过Krascendo 2试验（NCT06793215）探索divarasib在该适应症中的一线潜力，该试验正在KRAS G12C突变NSCLC人群中评估该药联合MSD的Keytruda（pembrolizumab）对比Keytruda联合化疗的效果。 

与此同时，针对RAS通路的疗法正受到业界和医生的广泛关注，许多人宣扬其治疗传统上与不良预后相关的癌症的潜力。最近，Revolution Medicines的pan-RAS(ON)抑制剂Rasonque（daraxonrasib）——目前正在开发用于RAS突变NSCLC——在胰腺癌领域获得里程碑式批准，震动了该领域，因为该药在此背景下几乎使OS翻倍。  

MSD的sac-TMT联合Keytruda在PD-1L阴性患者中优于SoC 

随着抗体偶联药物（ADC）模式在今年ESMO大会上牢牢占据焦点，许多人关注了III期OptiTROP-Lung06研究（NCT06711900）的新数据，该研究探索了MSD与科伦博泰的靶向TROP2的ADC sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）联合Keytruda对比Keytruda联合铂类化疗在一线、PD-L1阴性、转移性非鳞状NSCLC中的潜力。 

在会议的口头报告中，两家公司披露，该ADC-IO联合方案显著延长了PFS，sac-TMT-Keytruda组疾病进展或死亡风险下降51%。虽然OS在中期分析时尚未达到，但趋势支持研究组。 

接受 sac-TMT 联合 Keytruda 治疗的患者对治疗的反应也比接受 Keytruda 联合化疗的患者更持久，中位缓解持续时间（DoR）分别为 13.6 个月和 6.8 个月。 

此外，该靶向联合方案似乎比 Keytruda 联合化疗更耐受，研究人员观察到前一组中 3 级或以上 TEAE 更少，导致剂量减少或永久停止治疗的 TEAE 也更少。 

据同济大学附属上海市东方医院肿瘤科主任周彩存介绍，这些结果进一步凸显了 sac-TMT 联合 Keytruda 在 PD-L1 阴性、EGFR/ALK 阴性晚期非鳞状 NSCLC 一线治疗中的临床获益。 

“结合此前在 2026 ASCO 上公布的 OptiTROP-Lung05 结果，该联合方案已在无可靶向基因组改变的 NSCLC 患者中显示出 PFS 获益，无论 PD-L1 表达水平如何，为一线治疗提供了新的 III 期证据，”周评论道。 

目前，MSD 和科伦正在评估 sac-TMT 在广泛实体瘤适应症中的临床潜力——包括子宫内膜癌和卵巢癌等妇科癌症，以及多种形式的乳腺癌、肺癌、胃肠道癌和泌尿生殖系统癌症。 

Clinical Trials Arena 的母公司 GlobalData 的分析师预测，sac-TMT 若获批，将在 2030 年确立其重磅药物地位，预计该药在预测期末的 2032 年销售额将超过 36 亿美元。 

BioNTech 的 pumitamig 展现晚期 NSCLC 潜力 

另一种吸引 ESMO 参会者关注的模式是双特异性抗体，目前许多针对 PD-L1 和 VEGF 等已验证靶点的药物正在临床管线中推进。 

采用这一模式进行开发的公司之一是 BioNTech，其靶向 PD-L1 x VEGF-A 的候选药物为 pumitamig。在 ESMO 上，这家德国制药公司公布了 II 期 ROSETTA-Lung107 试验（NCT06841055）的首批数据，该试验正在考察该药联合多西他赛在 IO 和化疗后进展的转移性 NSCLC 患者中的潜力。 

迄今为止，BioNTech 指出，pumitamig 在不同 PD-L1 表达水平和多种组织学类型的鳞状和非鳞状 NSCLC 中均显示出“令人鼓舞的缓解”，30 例可评估疗效患者的确认客观缓解率（ORR）为 36.7%。 

在这项研究中，中位 PFS 为 6.9 个月，而标准治疗（SOC）多西他赛在既往接受过 IO 和化疗后的非鳞状和鳞状转移性 NSCLC 中，中位 PFS 通常分别约为 3.6-3.9 个月。  

据 Jefferies 分析师称，ROSETTA-Lung107 的结果显示其疗效“看起来与 ivonescimab 大体一致”。  

Akeso 和 Summit Therapeutics 的 ivonescimab 目前正在接受美国监管机构审评，用于治疗一种特定类型的 NSCLC。 

“在不同 PD-L1 表达水平上均观察到活性，不过我们要提醒样本量较小，安全性看起来与既往 ivonescimab 经验大体一致，”分析师评论道。“总体而言，我们认为早期数据令人鼓舞，但仍需要随机验证，”他们补充道。