MSD 与 Moderna 个性化癌症疫苗 III 期数据因泄露提前公布

这些结果在原定于ESMO 2026首届主席研讨会展示的两天前被泄露。

MSD和Moderna公布了其个性化癌症疫苗的完整III期结果，但由于部分数据点未达投资者预期，两家公司股价均出现下跌。

由于禁令被违反，该数据在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026年大会上提前公布。此次会议于10月23日至27日在西班牙马德里举行。在INTerpath-001研究（NCT05933577）中，接受intismeran autogene联合Keytruda（帕博利珠单抗）治疗的患者，在24.6个月后，其死亡或复发风险较仅接受Keytruda治疗的患者降低了42%。该研究纳入了完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者。

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与单用PD-1抑制剂相比，Intismeran联合Keytruda还将远处转移或死亡风险显著降低了38%。无复发生存期（RFS）和远处转移无生存期（DMFS）的改善在预先指定的患者亚组中总体一致。

两家公司表示，总生存期（OS）数据尚未成熟，但联合治疗队列的OS呈现出有利趋势。

Intismeran联合Keytruda的安全性特征与先前报道的该联合方案研究总体一致，未观察到新的安全性信号。基于这些数据，MSD和Moderna正在与监管机构沟通。

Moderna和MSD股价在10月22日周四下跌，此前无病转移生存期和无复发生存期数据低于早期阶段结果。Moderna收跌15.6%，MSD下跌2.5%。

花旗分析师在一份研究报告中表示：“这是一项具有临床意义的进展，在低风险和高风险疾病中均显示出持续一致的疗效。然而，市场预期已超越了一项阳性的黑色素瘤研究，部分投资者此前赋予了有效治愈叙事以及在更多实体瘤中取得成功以价值。”

这款基于mRNA的研究性个体化新抗原疗法由MSD和Moderna联合开发。该疗法也正在其他适应症（包括非小细胞肺癌）中开展额外的II期和III期试验评估。

该研究的主要研究者、澳大利亚黑色素瘤研究所医学主任Georgina Long教授表示：“具有变革意义的INTerpath-001结果有可能从根本上改变我们在辅助治疗背景下治疗早期黑色素瘤患者的方式。几十年来，癌症治疗在很大程度上取决于肿瘤在体内的起源部位。

“INTerpath-001的发现支持一种全新的个体化方法，用于辅助治疗背景下已切除黑色素瘤的治疗，即根据患者肿瘤独特的突变特征量身定制治疗，以增强抗肿瘤免疫反应。虽然这些结果来自完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者，但它们提供了宝贵的见解，并将有助于加深我们对intismeran的理解，同时临床研究仍在其他肿瘤类型和不同治疗场景中继续推进。”

这些数据原定于10月24日（星期六）大会的首届总统研讨会上发布，但因数据泄露而提前两天公布。

在8月试验成功获得初步确认后，GlobalData肿瘤学分析师Biswajit Podder表示，INTerpath-001的结果非常令人鼓舞，并补充说它可能成为适合高危切除黑色素瘤患者的新SoC。

GlobalData预测，该癌症疫苗的销售额将在2031年超过10亿美元。GlobalData是Clinical Trials Arena的母公司。