AST-201（pUMVC3-hIGFBP-2）辅助治疗晚期卵巢癌的II期研究
一项II期研究评估辅助治疗性癌症疫苗AST-201（pUMVC3-hIGFBP-2）在新诊断的同源重组修复正常（HRP）III期晚期卵巢癌患者中的疗效与安全性，患者均在减瘤手术后入组。受试者随机接受AST-201联合rhuGM-CSF或安慰剂联合rhuGM-CSF，并联合标准辅助化疗（紫杉醇/卡铂）。
#疫苗
ClinicalTrials.govAI 评分2222 PR Newswire HealthAI 评分2222 ACCP 立场声明：疫苗历史、犹豫与教育现状简要综述
ACCP 发布立场声明《疫苗历史、犹豫与教育现状简要综述》，指出疫苗犹豫受安全性担忧、社交媒体错误信息、历史研究滥用、社会经济障碍及对医疗机构不信任等因素影响。声明建议采用定制化对话沟通、透明讨论风险与获益、医患共情交流，并加强医护人员的疫苗学教育。通过联合疫苗、移动诊所和数字健康工具改善可及性，或以协调的循证方式提升疫苗信心。
MHRAAI 评分3838 MHRA 2026年10月安全通报：抗抑郁药自杀风险警示、IXCHIQ 基孔肯雅疫苗撤市与 CRRT 中棘白菌素用药提示
MHRA 2026年10月安全通报实施抗抑郁药新安全措施，在患者信息说明书中加入自杀念头与持续性性功能障碍风险的黑框警告，并新增患者卡与辅助安全说明书，PSSD 术语将纳入部分药品说明书。
MHRAAI 评分4242 MHRA 与 GSK 疫苗研究所合作研究：无针 A 组链球菌疫苗取得进展
MHRA 与 GSK Vaccines Institute for Global Health 合作的新研究使无针 A 组链球菌（Strep A）疫苗更接近现实，相关论文已发表于 Human Vaccines & Immunotherapeutics。
PR Newswire HealthAI 评分3434 SEKISUI Diagnostics 宣布 OSOM® COVID-19/Flu A&B 联合检测获 510(k) 许可并上市
SEKISUI Diagnostics 宣布其 OSOM® COVID-19/Flu A&B 联合检测获 510(k) 许可并上市，用于专业医疗场景下定性检测并区分甲型流感、乙型流感核蛋白抗原与 SARS-CoV-2 核衣壳抗原。该侧向层析免疫层析法采用前鼻拭子样本，获 CLIA 豁免可用于即时检测，在美国生产，并含 QC Inside® 功能以减少外置质控成本。
PR Newswire HealthAI 评分3333 厦门万泰（IX）亮相 IPVS 2026：倾听全球声音，共推 HPV 预防
厦门万泰（Innovax）在希腊雅典举行的 IPVS 2026 年会上展示其 HPV 疫苗管线，并强调倾听全球声音、推动 HPV 预防国际合作。
Clinical Trials ArenaAI 评分3838 Enanta 启动 zelicapavir 治疗 RSV 的 Phase IIb/III 试验并完成首例患者给药
Enanta Pharmaceuticals 已在全球 Phase IIb/III RESOLVE 试验中完成 zelicapavir 首例患者给药，该研究针对确诊 RSV 感染的高风险成人门诊患者。
药智网AI 评分1515 Croda禾大谈制药原料的可持续发展：透明供应链、PCF数据与疫苗佐剂角鲨烯
Croda禾大提出制药原料可持续需兼顾供应稳定与质量合规，并已为900多款产品提供涵盖范围1、范围2和上游范围3排放的产品碳足迹（PCF）数据。其与Amyris合作生产可持续来源角鲨烯，以非动物源发酵方案替代传统鲨鱼肝脏提取，用于季节性疫苗和大流行疫苗佐剂。
STAT NewsAI 评分6262 观点：癌症疫苗已经到来，如何让患者用得上
在 ESMO 年会上，一项 III 期研究显示癌症疫苗 intismeran autogene 相比单用 pembrolizumab（Keytruda）将复发或死亡风险降低 42%，这是首个在肿瘤领域达到 III 期终点的新抗原 mRNA 疗法。
PR Newswire HealthAI 评分2828 厦门万泰（IX）亮相 IPVS 2026：倾听全球声音，携手推进 HPV 预防
厦门万泰（IX）参加10月22日至25日在希腊雅典举行的第38届国际乳头瘤病毒学会年会（IPVS 2026），围绕疫苗创新、科学证据与国际合作展开交流。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 修改已同意的人巨细胞病毒 mRNA 疫苗儿科研究计划（PIP）
EMA 就编码人巨细胞病毒 UL128、UL130、UL131A、gH、gB、gL 的 mRNA 疫苗作出修改已同意儿科研究计划（PIP）的决定，决定编号 EMA/PE/0000291645，决定日期 29/01/2026。该产品为注射用混悬液粉末，经肌内给药，适应症为预防巨细胞病毒感染，合规检查未完成。
BioPharma Dive精选AI 评分7878 ESMO 2026：Moderna 与 Merck 癌症疫苗争议、Roche 的 KRAS 进展及 Amgen 数据
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由：汇总 ESMO 三项关键数据，读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
Clinical Trials ArenaAI 评分6262 Pfizer公布25价肺炎结合疫苗PF-07872412婴儿II期数据
Pfizer公布在研25价肺炎球菌结合疫苗PF-07872412（25vPnC）的婴儿II期结果，四剂方案对全部25种评估血清型均产生免疫应答。安全性与耐受性与四剂PREVNAR 20相当，未记录相关严重不良事件。
STAT NewsAI 评分3535 STAT+：ESMO 周末过后值得关注的五项生物科技进展
Moderna CEO Stéphane Bancel 在 ESMO 上表示，个体化癌症疫苗 intismeran 在关键 III 期试验成功后，公司与 Merck 正加紧向 FDA 提交上市申请，他预计 2027 年获批。两家公司还准备在其他癌症中大力测试该疫苗。
LabiotechAI 评分2626 Novavax 新战略：将未来押注于合作伙伴关系
Novavax 在新冠疫情后转向以合作伙伴关系驱动的发展模式，并将其作为公司未来战略的核心。文章梳理了 Novavax 的研发管线与这一战略转型。
Nature BiotechnologyAI 评分5252 可编程 mRNA 疫苗材料实现抗肿瘤免疫的时间调控
Nature Biotechnology 刊出综述《Programmable mRNA vaccine materials for temporal control of antitumour immunity》，讨论通过材料设计在时间维度调控 mRNA 疫苗激发的抗肿瘤免疫。
STAT NewsAI 评分4242 NIH 新设疫苗伤害中心：目标不止于 RFK Jr. 关注的疫苗接种
NIH 本月宣布设立新中心，聚焦疫苗伤害患者，但两名 NIH 负责人随后表示该中心也将研究感染后的长期症状，包括新冠感染后长期症状。一名 NIH 高级官员称，由于许多人既接种过疫苗又感染过，疫苗或感染引发的症状难以区分，免疫反应机制相似，治疗也相似。
Science News精选AI 评分7878 Merck 与 Moderna 的 mRNA 癌症疫苗降低黑色素瘤复发风险，机制仍不清楚
Science 报道称，Merck 与 Moderna 的 mRNA 疫苗降低了黑色素瘤复发风险，被视为癌症疫苗领域的里程碑式进展。报道同时指出，这一效果背后的原因仍不清楚，相关问题尚待解答。
推荐理由：读者可了解这款 mRNA 肿瘤疫苗在黑色素瘤复发上的关键结果，以及机制尚未厘清这一悬而未决的问题。
EMA What's NewAI 评分5050 EMA 介绍 2026 年 Ebola 疫情候选疫苗与治疗药物
EMA 与 WHO 及非洲监管机构针对 2026 年 Bundibugyo 病毒引发的 Ebola 疫情，识别出 3 个候选疫苗和 3 个候选治疗药物。候选疫苗包括 rVSV 载体疫苗、ChAdOx1 腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗；治疗候选为 MBP-134、remdesivir 和 maftivimab，obeldesivir 则用于暴露后预防。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 发布 Bundibugyo 疫苗临床开发立场文件
EMA 发布关于 Bundibugyo 疫苗临床开发的立场文件，为该疫苗的临床研发提供监管层面的立场说明。文件聚焦 Bundibugyo 疫苗的临床开发相关议题。