FDA 批准 Bixlenvo（Bictegravir 与 Lenacapavir）材料威胁医疗对策优先审评券
FDA 批准 Bixlenvo（Bictegravir 与 Lenacapavir）获得材料威胁医疗对策（MCM）优先审评券。该公告由 Federal Register 发布，确认该产品在 MCM 优先审评券项目下获批。
#创新药
Federal Register · FDAAI 评分3030 药智网AI 评分3838 华东医药3项自研ADC与塞纳帕利Ⅲ期研究入选ESMO 2026
华东医药宣布3项自研ADC研究与1项独家推广产品Ⅲ期研究更新结果入选2026年ESMO年会。ROR1靶向ADC HDM2005在复发/难治套细胞淋巴瘤中ORR达52.2%、CR率26.1%，1.8 mg/kg组mPFS 5.16个月；FGFR2b靶向ADC HDM2020报告Ⅰ期剂量递增结果。
PR Newswire HealthAI 评分2525 恒瑞医药在 ESMO 2026 展示 64 项肿瘤研究成果，创历史新高
恒瑞医药在 ESMO 2026 大会展示 64 项肿瘤研究，包括 3 项 Proffered Paper、3 项 Rapid Oral、32 项壁报和 26 项电子壁报，覆盖十余个癌种、21 款中国创新药（9 款已上市、12 款在研）。截至 2026 年 6 月，公司已有 14 款自主研发的 1 类创新肿瘤药在中国获批上市，约 50 个创新资产处于临床开发阶段，全球约 100 项临床研究在进行中。
PR Newswire HealthAI 评分6565 凌科药业公布 zemprocitinib 治疗类风湿关节炎 III 期 76 周结果
凌科药业公布 zemprocitinib 治疗中重度活动性类风湿关节炎的 III 期长期结果，该研究入组 430 例 bDMARD 应答不佳或不耐受患者，第 24 周达到 ACR20 主要终点，优于安慰剂（p<0.0001）。
PR Newswire HealthAI 评分5555 Astellas 与 Audax 就 IL-12 抗体细胞因子融合蛋白 DAX-044 达成独家选择权与许可协议
Astellas 与澳大利亚 Audax Biosciences 就免疫肿瘤候选药 DAX-044 签署独家选择权与许可协议，交易潜在总额最高 13.4 亿美元，不含销售分成。
Journal of Clinical OncologyAI 评分5252 daraxonrasib 在胰腺癌中的研究：从二线突破到一线证据
Journal of Clinical Oncology 在线提前发表一篇讨论 daraxonrasib 在胰腺癌中应用的文章，标题指向该药从二线突破走向一线证据的进展。目前仅提供标题与期刊出处，摘要正文未在材料中给出。
Journal of Clinical OncologyAI 评分3434 从加速到停滞：肺癌新疗法获批后的可及性障碍
尽管肺癌新疗法加速获批，获批后仍存在可及性障碍。Journal of Clinical Oncology 刊发的这篇文章聚焦这些审批后壁垒，探讨新疗法从获批到患者实际使用之间的落差。
Journal of Clinical OncologyAI 评分3838 ASCO 动态指南 2026.3.3 版：伴驱动基因改变的 IV 期非小细胞肺癌治疗
ASCO 发布伴驱动基因改变的 IV 期非小细胞肺癌治疗动态指南 2026.3.3 版，刊于 Journal of Clinical Oncology 在线先发。该指南针对携带驱动基因改变的 IV 期 NSCLC 患者给出治疗推荐，本次为版本更新。
Journal of Clinical OncologyAI 评分5858 VERIFY：rusfertide 对比安慰剂用于依赖放血治疗的真性红细胞增多症 III 期试验
Journal of Clinical Oncology 在线发表 VERIFY III 期试验介绍，评估 rusfertide 对比安慰剂在依赖放血治疗、同时接受标准治疗的真性红细胞增多症患者中的效果。目前仅有标题与试验设计信息，未披露具体结果数据。
Journal of Clinical OncologyAI 评分5858 Bavdegalutamide 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 I/II 期研究
Journal of Clinical Oncology 在线发表 Bavdegalutamide 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 I/II 期研究。Bavdegalutamide 是一种靶向蛋白降解的雄激素受体降解剂，目前仅有摘要信息。
Journal of Clinical OncologyAI 评分6262 西格列汀预防替代供者移植后急性GVHD的随机III期试验
Journal of Clinical Oncology 在线发表一项随机III期试验，评估西格列汀（sitagliptin）在替代供者移植中预防急性移植物抗宿主病（GVHD）的作用。目前仅有标题与期刊信息，尚无结果数据。
Journal of Clinical OncologyAI 评分3838 弥合差距：血小板生成素受体激动剂在胃肠道肿瘤相关化疗所致血小板减少症中的临床整合
血小板生成素受体激动剂在胃肠道肿瘤相关化疗所致血小板减少症中的临床整合路径得到梳理。文章聚焦该类患者血小板减少的管理缺口，讨论如何将血小板生成素受体激动剂纳入临床实践。内容发表于 Journal of Clinical Oncology，尚属在线预发表。
PR Newswire HealthAI 评分7171 安进将在 ACR Convergence 2026 公布 dazodalibep 治疗干燥综合征的 III 期 OASIZ-301 数据
安进宣布将在 ACR Convergence 2026 公布 dazodalibep 治疗干燥综合征的 III 期 OASIZ-301 研究结果，第 48 周两种给药方案（每 4 周 1。
PR Newswire HealthAI 评分5555 HFSA 发布科学声明，呼吁将右心衰列为独立临床综合征
美国心力衰竭学会（HFSA）发布科学声明，呼吁将右心衰视为独立临床综合征，而非左心病的次要并发症，声明已发表于 Journal of Cardiac Failure。声明提出急性右心衰管理的三大支柱，即优化前负荷、降低右室后负荷、支持收缩力与全身灌注，并给出 PAH 靶向治疗、机械循环支持与三尖瓣介入的适用边界。声明同时指出右心衰研究不足，需要共识定义、标准化试验终点与专门临床试验。
Clinical Trials ArenaAI 评分1010 Retatrutide 2026 年价格指南：研究用瓶真实成本与最便宜报价的风险信号
2026 年 10 月 27 日发布的 Retatrutide 价格指南指出，研究用瓶价格差异大，应按每毫克成本并结合批次检测结果比较。Retatrutide（LY3437943）是 Eli Lilly 在研的 GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂，尚未获 FDA 批准，网上售卖品仅限实验室研究用途。
药智网AI 评分7272 Veradermics口服米诺地尔VDPHL01治疗雄激素性脱发3期试验取得阳性顶线结果
Veradermics宣布口服米诺地尔制剂VDPHL01治疗雄激素性脱发的注册性3期Study 304取得阳性顶线结果，每日一次组非毳毛计数平均增加28.6根/cm²、每日两次组增加36.4根/cm²，安慰剂组仅6.6根/cm²（p<0.0001）。
ClinicalTrials.govAI 评分3838 评估从 Bulevirtide 转换为 Brelovitug 治疗慢性丁型肝炎的 Phase 2b/3 研究
一项 Phase 2b/3、随机、开放标签、多中心试验正在评估从 bulevirtide 转换为 brelovitug 治疗慢性丁型肝炎（CHD）的疗效与安全性。研究采用转换治疗设计，主要考察换药后的疗效和安全性表现。
ClinicalTrials.govAI 评分1818 健康男性中测试 BI 3776528 不同剂量耐受性的研究
一项在健康男性中开展的试验，评估 BI 3776528 单次和多次递增剂量的安全性、耐受性及药代动力学。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 评估 DMR-001 治疗 CALR 突变骨髓增殖性肿瘤的 Phase 1/1b 研究
一项多中心、开放标签 Phase 1/1b 研究将评估 DMR-001 单药在成人 CALR 突变原发性血小板增多症（ET）和骨髓纤维化（MF）患者中的安全性、药代动力学、免疫原性及初步疗效，并评估 DMR-001 联合 ruxolitinib 在 CALR 突变 MF 患者中的表现。
PR Newswire HealthAI 评分2222 DelveInsight：癫痫市场2026-2036年将随新型抗癫痫疗法推进而增长
DelveInsight报告显示，2025年7MM癫痫市场规模约105亿美元，美国占比最大，当年7MM确诊患病近700万例。Azetukalner（XEN1101）、ABS-1230、BHV-7000、Relutrigine（PRAX-562）、Zorevunersen（STK-001）等候选疗法预计陆续上市，其中XEN1101到2036年预计销售额约39亿美元，STACCATO约24亿美元。