HHS 以执法裁量临时允许配制部分未获批肽类产品
美国卫生与公众服务部（HHS）发布政策，临时允许配制药房生产部分肽类产品，以扩大这类实验性健康疗法的可及性。政策称 HHS 将行使“执法裁量”，不对州许可药房、联邦机构和持照医生配制 FDA 顾问委员会此前支持的六种肽类产品采取行动。此事发生在 FDA 仍在权衡是否允许配制药房生产肽类产品之际，今年 7 月 FDA 顾问小组已投票建议放行其中六种物质。
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STAT NewsAI 评分5858 PR Newswire HealthAI 评分3838 World ACCESS Consortium 白皮书：美国最惠国定价正重塑生物制药全球上市规划
World ACCESS Consortium 发布白皮书《The MFN Ripple Effect》，基于对 16 家生物制药企业的保密调查与 5 场高管访谈，评估美国最惠国（MFN）定价政策的影响。
EMA What's NewAI 评分2222 EMA 发布临床试验计算机化系统验证与确认申办者通知
EMA 发布致申办者通知，涉及临床试验中所用计算机化系统的验证与确认。该通知面向临床试验申办者，明确相关要求。
EMA What's NewAI 评分1010 EMA 2026 年第四季度系统演示会将于 12 月 10 日在线举行，展示 PMS、eAF、eCTD v4.0 等多项产品进展
EMA 将于 12 月 10 日在线举办 2026 年第四季度系统演示会，这是其 2026 年第四场、也是历来第 20 场系统演示。会议将依次展示 PMS、eAF、eCTD v4.0、ePI、UPD、EudraGMDP 及 CTIS 现代化等产品进展，参会者可通过 Slido 提问并反馈未来规划，会后发布问答文件与录像。
BioPharma DiveAI 评分6060 FDA 发布个性化基因疗法指南草案，拟以实验室数据扩展不同突变的批准
FDA 于周二公布个性化基因疗法指南草案，针对同一致病基因的不同突变设计疗法。按该方案，药企可先以较传统路径获批针对某一突变的个性化基因疗法，之后凭实验室数据而非全新临床研究获批其他突变，相关参数将在原始申请中以“individualized feature space”列明。
EMA What's NewAI 评分1818 EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组线上会议将于 2027 年 4 月 14 日召开
EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组定于 2027 年 4 月 14 日 09:30 至 13:30（CEST）线上召开会议。该工作组依据 Regulation (EU) 2022/123 设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA What's NewAI 评分1818 EMA 药品短缺 SPOC 工作组会议将于 2027 年 5 月 13 日在线举行
EMA 药品短缺单点联系（SPOC）工作组定于 2027 年 5 月 13 日 09:30 至 13:30（CEST）在线召开会议。该工作组依据 (EU) 2022/123 法规设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA 药品短缺 SPOC 工作组线上会议将于 2027 年 6 月 16-17 日召开
EMA 药品短缺单点联系人（SPOC）工作组定于 2027 年 6 月 16 日 10:00 至 17 日 16:00（CEST）在线召开会议。该工作组依据 (EU) 2022/123 法规设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA What's NewAI 评分1818 EMA 药品短缺 SPOC 工作组会议将于 2027 年 7 月 13 日在线举行
EMA 药品短缺单点联系（SPOC）工作组定于 2027 年 7 月 13 日 09:30 至 13:30（CEST）在线召开会议。该工作组依据 (EU) 2022/123 法规设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA What's NewAI 评分1515 EMA 药品短缺 SPOC 工作组会议将于 2027 年 9 月 14 日在线举行
EMA 药品短缺单点联系（SPOC）工作组定于 2027 年 9 月 14 日 09:30 至 13:30（CEST）在线召开会议。该工作组依据 Regulation (EU) 2022/123 设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA What's NewAI 评分1515 EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组会议将于 2027 年 10 月 11-12 日在线举行
EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组定于 2027 年 10 月 11 日 10:00 至 12 日 16:00（CEST）在线召开会议。该工作组依据 (EU) 2022/123 法规设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA What's NewAI 评分1515 EMA 药品短缺 SPOC 工作组会议将于 2027 年 11 月 16 日在线举行
EMA 药品短缺单点联系（SPOC）工作组定于 2027 年 11 月 16 日 09:30 至 13:30（CET）在线召开会议。该工作组依据 Regulation (EU) 2022/123 设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
EMA What's NewAI 评分1515 EMA 药品短缺 SPOC 工作组会议将于 2027 年 12 月 7 日线上召开
EMA 药品短缺单点联系人（SPOC）工作组定于 2027 年 12 月 7 日 09:30 至 13:30（CET）线上召开会议。该工作组依据 (EU) 2022/123 法规设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
STAT NewsAI 评分4242 STAT+ Pharmalittle：340B 争议、Eli Lilly 减肥药新数据等
FDA 发布草案指南，拟通过"合理机制路径"简化部分个体化基因疗法的审批，允许企业不必为每位患者单独提交上市申请。密苏里州总检察长 Catherine Hanaway 于 10 月 26 日致函 Eli Lilly，要求其停止将医院提供理赔数据作为 340B 项目折扣药销售条件。
EMA What's NewAI 评分1515 EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组线上会议将于 2027 年 3 月 10-11 日举行
EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组定于 2027 年 3 月 10 日 10:00 至 3 月 11 日 16:00（CET）以线上形式召开会议。该工作组依据 (EU) 2022/123 法规设立，负责监测和报告可能影响欧盟药品供应的事件。
PR Newswire HealthAI 评分3333 WOCN学会支持两党法案，拟将造口与泌尿用品排除在Medicare竞标外五年
WOCN学会宣布支持H.R. 10787《Access to Medical Supplies Act》，该两党法案拟在2028年1月1日至2032年12月31日期间将造口与泌尿用品排除在Medicare的DMEPOS竞争性招标之外。
EMA What's NewAI 评分4242 CMDh 发布丙戊酸（Valproate）科学结论及产品信息修订与实施时间表
CMDh 公布丙戊酸（Valproate）的科学结论及产品信息修订依据，并给出实施时间表。文件编号为 EMA/PASS/0000287665，涉及变更申请的理由与产品信息修订内容。
国家医保局AI 评分2222 国家医保局解读《定点长护服务机构护理费用拨付表》：筑牢基金防线、精准拨付费用
国家医保局发布《定点长护服务机构护理费用拨付表》规范解读，明确该表由表头信息、费用拨付明细和审核栏三部分组成。费用明细按居家护理、社区护理、机构护理三类统计，应拨付金额=长护基金支付-审核扣费金额+补拨金额-预留金。审核栏需业务初审、复核、审核人员签字确认，审核无误后经办机构按协议及时足额拨付。
国家医保局AI 评分2222 山东大学齐鲁医院医保码打通就医全流程：一码走全院，结算秒完成
山东大学齐鲁医院搭建新型融合支付体系，打通医院管理、医保、银行交易等系统，参保群众凭医保码即可完成挂号、就诊、结算全流程。系统内置门诊慢特病病种知识库和3万余条医保支付范围规则，结算时自动完成合规校验，单次结算时间从数分钟压缩到秒级。医院还推行手机、刷脸和自助机融合支付，住院患者床旁结算率超过90%。
国家医保局AI 评分1818 新疆医保便民服务平台上线“医保小课堂”
新疆医保便民服务平台全新上线“医保小课堂”特色便民功能，并同步新增“看讲解办业务”悬浮按钮，实现政策解读与业务办理无缝衔接。该功能设在平台首页特色专题栏目下，分为医保宣传、政策解读、办理指南三大板块，覆盖家庭共济、异地就医备案、生育登记等高频业务，支持群众“边学边办”。