Belzutifan(MK-6482)联合 Palbociclib 对比 Belzutifan 单药治疗晚期肾细胞癌的研究(MK-6482-024/LITESPARK-024)
一项研究正在评估 Belzutifan(MK-6482)单药与 Belzutifan 联合 Palbociclib 在既往治疗后进展的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中的疗效与安全性。研究将通过剂量递增确定联合方案中 Palbociclib 的推荐剂量并建立其安全性。
一项研究正在评估 Belzutifan(MK-6482)单药与 Belzutifan 联合 Palbociclib 在既往治疗后进展的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中的疗效与安全性。研究将通过剂量递增确定联合方案中 Palbociclib 的推荐剂量并建立其安全性。
一项II期研究评估辅助治疗性癌症疫苗AST-201(pUMVC3-hIGFBP-2)在新诊断的同源重组修复正常(HRP)III期晚期卵巢癌患者中的疗效与安全性,患者均在减瘤手术后入组。受试者随机接受AST-201联合rhuGM-CSF或安慰剂联合rhuGM-CSF,并联合标准辅助化疗(紫杉醇/卡铂)。
一项研究评估 Elranatamab 联合 Daratumumab 和 Lenalidomide 对比 Daratumumab、Bortezomib、Lenalidomide 和 Dexamethasone 在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中的临床获益。
一项多中心、开放标签 Phase 1/1b 研究将评估 DMR-001 单药在成人 CALR 突变原发性血小板增多症(ET)和骨髓纤维化(MF)患者中的安全性、药代动力学、免疫原性及初步疗效,并评估 DMR-001 联合 ruxolitinib 在 CALR 突变 MF 患者中的表现。
Nature Medicine 发布 Toripalimab 或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机 III 期试验作者更正。该研究由中山大学肿瘤防治中心等机构参与,作者单位信息得到更新。
《Nature Medicine》刊登对"液体活检用于胰腺导管腺癌早期检测"一文的作者更正,列出Caiming Xu、Alessandro Mannucci等共同作者及City of Hope、IRCCS San Raffaele Hospital、Translational Genomics Research Institute等机构署名信息。
EMA 对活性物质 (12m)-(1s,2s)-n-((63s,4s,z)-11-ethyl-12-(2-((s)-1-methoxyethyl)-5-(4-methylpiperazin-1-yl)pyridin-3-yl)-10。
2026年8月28日,欧盟委员会应上市许可持有人 medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH 的请求,撤回 Pemetrexed medac(培美曲塞)在欧盟的上市许可,该产品自2026年6月3日起已未在欧盟销售。
ESMO 2026 公布的全球 II 期 MDT-BRIDGE 试验显示,可切除及临界可切除非小细胞肺癌患者接受新辅助 durvalumab 联合化疗并经多学科再评估后,多数患者得以接受手术,病理完全缓解率令人鼓舞。不可切除肿瘤患者继续接受放化疗联合 durvalumab 巩固治疗,未报告额外安全性问题。
一项临床试验正在评估sonrotoclax(BGB-11417)联合其他抗癌药物治疗儿童及青少年复发或难治性急性髓系白血病(AML)或急性淋巴细胞白血病(ALL)的安全性、药代动力学及疗效。研究主要考察联合用药下sonrotoclax是否安全耐受、机体如何吸收代谢该药,以及联合治疗能否减少或清除白血病。受试者将联合服用sonrotoclax并接受定期体检、血液检查、心脏监测及疗效评估。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索 II 期临床研究,评估 SXRN 注射液在成人癌症相关厌食-恶病质患者中的疗效与安全性。研究包括双盲治疗期,以及双盲期结束后符合条件受试者进入的开放标签治疗期。
一项临床试验正在评估 OPB-101 在铂耐药卵巢癌患者中的安全性,并确定其最佳剂量。受试者的 T 细胞将在实验室中改造后作为 OPB-101 一次性回输,回输期间需住院,随后数月内在临床中心接受频繁随访检查。
Science 报道称,Merck 与 Moderna 的 mRNA 疫苗降低了黑色素瘤复发风险,被视为癌症疫苗领域的里程碑式进展。报道同时指出,这一效果背后的原因仍不清楚,相关问题尚待解答。
推荐理由:读者可了解这款 mRNA 肿瘤疫苗在黑色素瘤复发上的关键结果,以及机制尚未厘清这一悬而未决的问题。
ESMO 2026 公布的探索性、非随机 2a 期 GDFATHER-NEO 试验显示,在未接受过免疫检查点抑制剂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者中,GDF-15 中和抗体 visugromab 联合 nivolumab 取得令人鼓舞的病理完全缓解率和影像学缓解率,且未出现新的安全性信号。研究结果支持在更大规模随机研究中进一步评估该联合方案。
ESMO 2026 公布的 III 期 RELATIVITY-047 五年随访显示,relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 单药在转移性或不可切除黑色素瘤患者中,无进展生存期、总生存期和黑色素瘤特异性生存期均见统计学显著差异。基线 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞水平较高者,在联合治疗组中应答更好。该结果发表于 Nature Medicine。
推荐理由:RELATIVITY-047 五年随访给出联合方案在 PFS、OS 与黑色素瘤特异性生存上的差异,并提示 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞与联合组应答相关。
ESMO Congress 2026 报告的随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验显示,在标准根治性治疗后 6 个月内的突变 KRAS 胰腺癌患者中,淋巴结靶向现成多肽疫苗未达到无病生存期主要终点。预设亚组分析显示,疫苗组在循环肿瘤 DNA 阴性患者和未接受过放疗的患者中无病生存期获益显著。
一项针对接受抗 CD19 CAR-T 治疗的非霍奇金淋巴瘤患者的多中心、多试验队列分析显示,输注前 CAR-T 产品中 naive-like 与干细胞记忆样 CCR7+CD45RA+ T 细胞比例较高,与临床获益改善和延长相关。该关联在包含不同产品的独立外部队列中得到验证。
推荐理由:多中心多试验队列分析提示输注前 CAR-T 产品中 CCR7+CD45RA+ 细胞比例与淋巴瘤患者获益相关,并在外部队列验证。
在 2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上报告的 I/II 期 START-001 试验中,靶向 Vβ6/Vβ10 T 细胞亚群的双特异性激动抗体 invikafusp alfa(invika)在实体瘤受试者中耐受性良好,并据此确定了推荐 II 期剂量。该药在免疫热肿瘤和免疫冷肿瘤中均显示出初步疗效信号。
EMA 就 Kizfizo(temozolomide)发布欧洲公共评估报告(EPAR),状态为"意见"(Opinion)。该报告属于人用药品审评文件,具体适应症与意见结论未在原文中披露。
EMA 人用药品委员会(CHMP)在2026年10月会议上推荐六款药物获批,包括口服 GLP-1 受体激动剂 Foundayo(orforglipron)用于成人减重和2型糖尿病治疗,以及 Rasonque(daraxonrasib)用于既往接受过至少一线治疗的转移性胰腺癌成人患者。
推荐理由:一次会议覆盖六款新药推荐、五项适应症扩展与一项再审查维持拒绝,可快速把握欧洲监管当期取舍。