MHRA批准deuruxolitinib（Leqselvi）用于治疗成人重度斑秃

英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准 deuruxolitinib（Leqselvi）用于治疗成人重度斑秃。

斑秃是一种自身免疫系统攻击毛囊的疾病，会引发炎症，导致头皮、面部和/或其他部位脱发。

Deuruxolitinib 通过降低 JAK1、JAK2 和 TYK2 酶的活性（相对于 JAK3 激酶）发挥作用，这些酶参与毛囊处的炎症过程。这可以减轻炎症，从而使斑秃患者的头发重新生长。

MHRA 医疗质量与可及性执行主任 Julian Beach 表示：

“这一批准为成人斑秃患者提供了另一种潜在的治疗选择，帮助他们管理自身病情。

“与任何药物一样，MHRA 将对 deuruxolitinib 的安全性和有效性进行密切审查。

“Deuruxolitinib 只能凭处方获得。推荐剂量为每次 8 mg 片剂，每日两次。”

该药物在两项关键临床试验中接受了评估。这些试验研究了 1209 名脱发至少 50% 且持续超过 6 个月的成人斑秃患者。在两项试验中，受试者每日两次接受 Leqselvi 8 mg、deuruxolitinib 12 mg 或安慰剂治疗，持续 24 周。

24 周后，接受 Leqselvi 治疗的患者在用于测量头皮毛发的量表上得分高于接受安慰剂的患者。

Leqselvi 已被证明可改善重度斑秃受试者的毛发生长，约 30% 的受试者在治疗 24 周后头皮毛发覆盖达到 80% 或以上，约 23% 的受试者在治疗 24 周后头皮毛发覆盖达到 90% 或以上。

deuruxolitinib 最常见的副作用（可能影响超过十分之一的人）是头痛和痤疮。任何怀疑自己因该药物出现副作用的人，都应告知其医生、药师或护士，并通过网站（https://yellowcard.mhra.gov.uk/）或在 Google Play 或 Apple App 商店搜索 MHRA Yellow Card 向黄卡计划报告。

编者注

Deuruxolitinib 于 2026 年 3 月 10 日获批给 Sun Pharma UK Limited。
该药物通过国际认可程序（IRP）获批。
该药物须接受额外监测，以便快速识别新的安全性信息。更多信息可在产品特性摘要和患者信息leaflet中查阅，这些文件将在获批后 7 天内发布在MHRA 产品网站上。
MHRA 负责监管英国所有药品和医疗器械，确保其有效且具有可接受的安全性。我们所有工作都以稳健且基于事实的判断为基础，以确保获益足以证明任何风险是合理的。
MHRA 是卫生与社会保障部的执行机构。
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