NYU Langone 领衔 III 期研究：sac-TMT 显著降低子宫内膜癌复发与死亡风险

/PRNewswire/ —— 一项具有里程碑意义的国际研究显示，一种新药能有效降低子宫内膜癌的复发和死亡。

该药物名为 sacituzumab tirumotecan（sac-TMT），它附着在肿瘤细胞表面的蛋白质上，然后递送靶向剂量的化学物质，导致癌细胞死亡。

子宫内膜（子宫内壁）癌是女性生殖系统中最常见的癌症。研究人员表示，这类癌症正变得越来越致命，且有效治疗方案很少，尤其是晚期确诊时。此外，迄今为止，尚无标准疗法可在初始化疗和免疫治疗后预防或延缓其复发。

这项名为 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 的研究由 NYU Langone Health 及其 Perlmutter Cancer Center 的研究人员牵头，在已接受化疗、随后接受免疫治疗晚期或复发性子宫内膜癌的女性中，比较了 sac-TMT 治疗与标准化疗药物治疗。

所有研究参与者此前均已成功接受 pembrolizumab（Keytruda）治疗，这是一种成熟的 PD-1 抑制剂药物，可使癌细胞更容易被免疫系统识别和攻击。

这项 3 期试验的结果显示，在免疫治疗后随机选择接受 sac-TMT 治疗的 386 名女性，其子宫内膜癌进展（体积增大并扩散到身体其他部位）的风险比在免疫治疗后仅接受化疗的 390 名子宫内膜癌幸存者低 41%。

sac-TMT 组的总体死亡风险也比标准化疗组低 32%。

接受 sac-TMT 治疗的女性中，出现缓解（如肿瘤缩小）的人数超过接受标准化疗者的两倍（分别为 35.1% 和 17.3%）。

研究人员表示，sac-TMT 组最常见的副作用是血细胞计数低（贫血和中性粒细胞减少）、口腔炎症（口腔黏膜炎或口腔炎）以及眼干或眼痒——这些均可控。

TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究（在美国正式登记号为 NCT06132958）的初步数据将于 10 月 26 日在欧洲肿瘤内科学会年会上公布，并同时在 The Lancet 在线发表。

研究共同研究者、NYU Grossman School of Medicine 助理教授、Perlmutter Cancer Center 妇科肿瘤学家 Michelle Lightfoot（医学博士、公共卫生硕士）表示：“我们的研究为全球子宫内膜癌女性带来了亟需的希望，该病的发病率和死亡率都在上升。”

Lightfoot 博士表示：“子宫内膜癌死亡率上升可归因于高度侵袭性的亚型，这些亚型在黑人患者中更为常见，而黑人患者死于该病的风险也是其他人的两倍。像 sacituzumab tirumotecan 这样的抗体药物偶联物能有效靶向并治疗这些侵袭性癌症，在其复发时延缓进展并延长生存期。”

她指出，美国子宫癌的死亡人数已升至每年超过 14,000 人，仅 2026 年估计就有 68,000 例新诊断病例。

“这项使用 sacituzumab tirumotecan 在免疫治疗后进行的首个 3 期试验取得了积极结果，确立了该药物作为复发性子宫内膜癌新标准治疗的地位，”研究主要研究者、妇科肿瘤学家 Bhavana Pothuri 医学博士、理学硕士表示。

“由于这项改变临床实践的研究，子宫内膜癌的临床指南将需要重新评估，以纳入 sacituzumab tirumotecan，”Pothuri 博士说，她是 NYU Grossman 医学院妇产科教授，也是 Perlmutter 癌症中心临床试验办公室的医学主任。

Pothuri 博士表示，需要像 sac-TMT 这样有效的疗法，因为该疾病日益常见且更为致命，一旦癌症扩散到子宫外，总生存率就很差。

药物 sac-TMT 旨在附着于滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2），这是一种大量存在于子宫内膜癌细胞表面的蛋白质。

Pothuri 博士表示，TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 的成功带来了希望，即 sac-TMT 也可能成为其他 Trop-2 过度表达癌症的疗法，例如肺部、乳腺、卵巢和肠道肿瘤。

在 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 试验中，子宫内膜癌患者在欧洲、亚洲和北美 29 个国家的 200 多个癌症中心入组，包括美国。每个治疗组各有三名患者在随访期间死亡。大多数患者在入组试验并被随机分配到治疗组后接受了至少一年的监测。

据美国国立卫生研究院统计，超过 3% 的美国女性一生中会被诊断出子宫癌，2023 年有 890,295 人患有该疾病。

本研究由 Merck & Co. 提供资助，该公司是 sacituzumab tirumotecan 和 pembrolizumab 的制造商。

Pothuri 博士从 AbbVie、Acrivon、Agenus、Alkermes、AstraZeneca、BeiGene、BioNtech、Celgene、Celsion/Immunon、Corcept、Cybrexa、Daiichi Sankyo、Duality Bio、Eisai、Genmab、GOG Partners、GSK、Immunogen/AbbVie、Imvax、Incyclix Bio、Incyte、InxMed、Karyopharm、Loxo@Lilly、Merck、Mersana、Natera、Novocure、NRG Oncology、Nuvation、Onconova、OnCusp、Pfizer、Quantus、R-Pharm、Regeneron、Seagen、Sutro Biopharma、Tesaro、Toray 和 Tubulis 获得薪水、研究支持和/或咨询费。所有这些关系的条款和条件均按照 NYU Langone 的政策和程序进行管理。

除 Lightfoot 和 Pothuri 博士外，参与这项研究的研究人员还有：米兰 Humanitas 大学的 Domenica Lorusso（医学博士、哲学博士）；法国 Plerin 的 CARIO Hopital Prive des Cotes D'Armor 的 J. Martin-Babau（医学博士）；哥伦布俄亥俄州立大学综合癌症中心的 Floor Backes（医学博士）；以色列特拉维夫大学的 Jacob Korach（医学博士）；英国伦敦大学学院癌症研究所的 Shibani Nicum（医学博士）；瑞士伯尔尼大学的 Julian Wampfler（医学博士）；中国浙江省肿瘤医院的朱笕青（医学博士）；米兰 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale di Tumori 的 Monika Ducceschi（医学博士）；比利时鲁汶大学医院的 Toon Van Gorp（医学博士）；斯德哥尔摩卡罗林斯卡大学医院的 Magnus Frodin-Bollling（医学博士）；日本 Hadaika 埼玉医科大学国际医疗中心的 Kosei Hasegawa；韩国首尔延世大学医学院的 Jung-Yun Lee（医学博士）；阿根廷布宜诺斯艾利斯 Instituto Alexander Fleming 的 Gonzalo Giornelli Gomez（医学博士）；加拿大蒙特利尔大学的 Vanessa Samouelian（医学博士、哲学博士）；以及 Merck 的 Chenxiang Li（医学博士）、Tanya Keenan（医学博士、公共卫生硕士）和 Robert Orlowski（医学博士、哲学博士）；还有西班牙 Girona 的加泰罗尼亚肿瘤研究所和 IDIBGI-CERCA 的 Maria Pilar Barretina Ginesta（医学博士）。

关于 NYU Langone Health

NYU Langone Health 是一个完全整合的医疗系统，通过对质量的严格关注持续实现最佳患者治疗结果，其死亡率位居全国最低之列。Vizient Inc. 已连续五年将 NYU Langone 列为全国 122 家综合性学术医疗中心中的第 1 名，并且根据《美国新闻与世界报道》，它继续拥有美国医疗中心中数量最多的排名第 1 和排名前 10 的专科。 NYU Langone 提供全面的医疗服务，并在七个住院地点、其 Perlmutter 癌症中心以及纽约市地区和佛罗里达州的 400 多个门诊地点保持统一的高护理标准。该系统还包括两所免学费医学院，分别位于曼哈顿和长岛，以及一个庞大的研究机构。

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来源：NYU Langone Health System