ESMO 2026 多项数据改写胰腺癌与前列腺癌治疗格局

胰腺癌历来临床预后不佳，患者可用的有效治疗选择很少。由于该病很少在早期引起症状，诊断通常发生在晚期，此时致密的纤维性间质包围肿瘤，使其免受全身治疗的攻击。

在此背景下，Revolution Medicines的III期RASolute 302试验（NCT06625320）数据显示，接受每日口服RAS(ON)抑制剂Rasonque（daraxonrasib）治疗的患者总生存期（OS）几乎翻倍。美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年8月批准了该药物。

探索高效的B2B营销

将商业智能与编辑卓越相结合，触达36个领先媒体平台上的活跃专业人士。

了解更多

数据显示，试验组的中位总生存期（OS）为13.2个月，而标准治疗（SOC）组为6.7个月。

尽管已有大量数据公布，Revolution仍在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了进一步的研究结果。

试验研究者、加州大学洛杉矶分校医学与胃肠肿瘤学教授Zev Wainberg博士公布了一项按肿瘤突变状态分层的亚组分析。对于最常见的突变RAS G12D（占研究中患者的43.2%），总缓解率（ORR）为32%，而安慰剂队列为11%。在RAS G12V中，ORR为24%，安慰剂队列为9%。所有突变亚组的OS均倾向于Rasonque。

阿比特龙联合方案的长期生存获益

在标准治疗中加入阿比特龙，可为诊断时前列腺癌已扩散的男性提供持久的生存获益，进一步印证了早期强化治疗的价值。

学术主导的III期PEACE-1试验（NCT01957436）近八年的随访数据显示，对于新发转移性去势敏感性前列腺癌男性，在标准治疗（SOC）中加入阿比特龙可使死亡风险降低25%。使用阿比特龙的中位OS为6.1年，不使用为4.6年。 

PEACE-1试验纳入1,173例患者，所有患者均接受ADT标准治疗，联合或不联合多西他赛化疗。随后他们被随机分配接受无额外治疗、阿比特龙联合泼尼松、前列腺放疗，或阿比特龙联合泼尼松加放疗。

总体而言，57%的患者为高瘤负荷疾病，表明癌症扩散更广泛。早期分析显示，在标准治疗中加入阿比特龙可改善总生存期。

在接受ADT联合多西他赛的710名男性中，加入阿比特龙联合泼尼松使死亡风险降低32%。

在高瘤负荷疾病男性中，三联治疗的中位生存期为4.6年，而双联治疗为3.5年，八年时存活人数几乎翻倍（38% vs 20%）。

在低瘤负荷疾病男性中，三联治疗的中位生存期为7.8年，而双联治疗为6.2年，尽管这一差异本身无统计学显著性。 

“接受这三种疗法的患者获得了显著的生存获益，额外延长了近两年的生命，这当然意义重大，”第一作者、法国里尔Oscar Lambret中心的Karim Fizazi博士表示。“我们认为，这使该三联疗法成为这些患者的有力标准治疗方案（SOC）。大多数临床试验，尤其是由制药公司主导的试验，往往倾向于提前终止随访。这项长期分析表明，生存获益随时间推移而增大：例如，在诊断时已有多处转移的男性患者中，接受三联疗法的长期生存者人数几乎翻倍。” 

Syncromune的癌症疫苗维持无疾病复发

另一项值得关注的胰腺癌数据来自Syncromune的SV-102 I期试验（NCT05544227），该药物是其SYNC-T疗法原位个性化癌症疫苗。该疗法冷冻部分肿瘤以释放肿瘤特异性抗原，然后将固定剂量的药物组合直接递送至治疗部位，以激发全身性抗肿瘤免疫反应。

数据显示，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，客观缓解率（ORR）为87%，完全缓解率（CRR）为40%。

在ESMO上接受Clinical Trials Arena采访时，执行主席兼首席创新官Charles Link博士表示，研究中确认达到CRR的六名患者，在接近三年节点时，仍持续无疾病复发。

Syncromune现已启动一项IIa期研究（NCT06533644）的招募，计划入组36名患者。

Tango Therapeutics联合疗法改善PFS

在ESMO 2026上同样引人注目的还有Tango Therapeutics，该公司预览了vopimetostat的I/II期研究。vopimetostat是一种在研PRMT5抑制剂，具有同类首创和同类最佳的潜力，与Revolution Medicines的Rasonque联合用于MTAP缺失且RAS突变的转移性胰腺导管腺癌患者。

截至2026年8月20日的数据截止日期，该研究显示ORR为82%，中位PFS尚未达到。在22名接受二线/三线治疗、疗效可评估的MTAP缺失/RAS突变胰腺导管腺癌患者中，截止时九个月PFS率为88%。

Tango Therapeutics首席执行官兼总裁Malte Peters博士表示：“令人鼓舞的是，我们在2026年6月初次数据集中观察到的临床活性和耐受性，在更长时间随访和更大患者群体中得到证实，这印证了我们的信念：vopimetostat联合Rasonque所观察到的缓解率和持久性超越了任何已发表的PDAC数据集，即使在一线治疗环境中也是如此。”

这些数据促使Tango计划开展一项注册性III期试验，评估vopimetostat联合Rasonque作为MTAP缺失胰腺癌一线治疗，预计于2027年上半年启动。

GlobalData对2024年八大主要市场（8MM：美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、中国和日本）胰腺癌市场的估值为22亿美元，并预计到2034年该市场将增长至102亿美元。GlobalData是Clinical Trials Arena的母公司。