MHRA批准Icotyde（icotrokinra hydrochloride）用于中重度斑块状银屑病

英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准盐酸艾可曲尼拉（Icotyde）用于治疗成人和12岁及以上、体重至少40公斤且适合接受全身治疗的青少年的中重度斑块状银屑病。 

斑块状银屑病是一种炎症性疾病，会导致皮肤出现红色、有鳞屑且常伴有瘙痒或疼痛的斑块。它可累及头皮、生殖器、手部和足部以及指甲等部位。 

MHRA的批准得到了四项3期临床试验数据的支持，这些试验共纳入2,500名中重度斑块状银屑病患者，其中包括72名12岁至18岁以下、体重至少40公斤的青少年。 

在第16周时，全部四项研究均表明，在所研究的人群中，与安慰剂相比，盐酸艾可曲尼拉在治疗中重度斑块状银屑病方面具有疗效。 

运营执行主任Julian Beach表示： 

“今天的授权为患有中重度斑块状银屑病的患者提供了另一种治疗选择。 

“与所有新获批的药物一样，MHRA将继续密切监测盐酸艾可曲尼拉的安全性，我们鼓励患者和医疗专业人员通过黄卡计划报告任何疑似副作用。” 

该药物通过选择性结合并阻断IL-23受体发挥作用。IL-23参与炎症和免疫反应，可导致与银屑病等免疫介导疾病相关的慢性炎症。 

盐酸艾可曲尼拉以200mg片剂形式每日服用一次。患者应遵循患者信息说明书中的说明。 

患者应始终严格按照处方用药，如对治疗有疑问，应咨询医生或药剂师。 

致编辑的说明 

1. 盐酸艾可曲尼拉（Icotyde）的授权于2026年10月23日授予Janssen-Cilag Limited。 

2. 更多信息可在产品特性摘要和患者信息说明书中查阅，这些文件将在批准后7天内发布在MHRA产品网站上。  

3. 英国药品和健康产品管理局（MHRA）负责监管英国所有药品和医疗器械。我们的所有工作都以稳健且基于事实的判断为基础，以确保获益足以证明任何风险是合理的。  

4. MHRA是卫生和社会关怀部的执行机构。  

5. 媒体咨询请联系newscentre@mhra.gov.uk，或致电020 3080 7651。