EMA 附条件批准 Rezdiffra（resmetirom）用于 MASH 伴中度至晚期肝纤维化
EMA 于 2025 年 8 月 18 日对 Rezdiffra（resmetirom）作出附条件上市许可，用于联合饮食和运动治疗伴 F2 至 F3 肝纤维化的非肝硬化 MASH 成人患者。
推荐理由：EMA 对 Rezdiffra 的附条件批准说明，MASH 伴 F2-F3 纤维化患者此前无获批治疗，审评依据与后续数据要求一并交代。
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EMA What's New精选AI 评分8282
Science News精选AI 评分7878 Merck 与 Moderna 的 mRNA 癌症疫苗降低黑色素瘤复发风险，机制仍不清楚
Science 报道称，Merck 与 Moderna 的 mRNA 疫苗降低了黑色素瘤复发风险，被视为癌症疫苗领域的里程碑式进展。报道同时指出，这一效果背后的原因仍不清楚，相关问题尚待解答。
推荐理由：读者可了解这款 mRNA 肿瘤疫苗在黑色素瘤复发上的关键结果，以及机制尚未厘清这一悬而未决的问题。
Nature Medicine精选AI 评分6767 RELATIVITY-047 五年随访：relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 治疗晚期黑色素瘤的生存与生物标志物分析
ESMO 2026 公布的 III 期 RELATIVITY-047 五年随访显示，relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 单药在转移性或不可切除黑色素瘤患者中，无进展生存期、总生存期和黑色素瘤特异性生存期均见统计学显著差异。基线 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞水平较高者，在联合治疗组中应答更好。该结果发表于 Nature Medicine。
推荐理由：RELATIVITY-047 五年随访给出联合方案在 PFS、OS 与黑色素瘤特异性生存上的差异，并提示 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞与联合组应答相关。
MHRA精选AI 评分7070 MHRA批准Icotyde（icotrokinra hydrochloride）用于中重度斑块状银屑病
MHRA批准icotrokinra hydrochloride（Icotyde）用于成人和12岁及以上、体重至少40 kg且适合系统治疗的中重度斑块状银屑病患者。该药为每日一次200mg片剂，通过选择性结合并阻断IL-23受体发挥作用。批准基于四项III期临床试验共2500人的数据，其中包含72名12至18岁以下青少年，第16周四项研究均显示其相对安慰剂的疗效。
推荐理由：读者可了解该口服IL-23受体阻断剂在银屑病中的获批人群、给药方案与III期数据支撑。
Nature Medicine精选AI 评分6060 多中心多试验队列分析揭示淋巴瘤 CAR-T 疗效应答的决定因素
一项针对接受抗 CD19 CAR-T 治疗的非霍奇金淋巴瘤患者的多中心、多试验队列分析显示，输注前 CAR-T 产品中 naive-like 与干细胞记忆样 CCR7+CD45RA+ T 细胞比例较高，与临床获益改善和延长相关。该关联在包含不同产品的独立外部队列中得到验证。
推荐理由：多中心多试验队列分析提示输注前 CAR-T 产品中 CCR7+CD45RA+ 细胞比例与淋巴瘤患者获益相关，并在外部队列验证。
NEJM精选AI 评分6767 NEJM 发表 ianalumab 治疗干燥综合征的 NEPTUNUS-1 与 NEPTUNUS-2 研究
NEJM 第 395 卷第 16 期发表 ianalumab 治疗干燥综合征患者的研究，页码 1585-1599，由 NEPTUNUS-1 与 NEPTUNUS-2 研究者共同完成。目前可获取的仅为期刊目次信息，具体疗效与安全性数据需查阅原文。
推荐理由：NEJM 发表的 NEPTUNUS-1 与 NEPTUNUS-2 两项研究，为干燥综合征的 ianalumab 治疗提供了同行评议证据。
NEJM精选AI 评分6060 左主干冠状动脉病变中的 IVUS 引导 PCI
NEJM 第 395 卷第 16 期发表《IVUS-Guided PCI in Left Main Coronary Disease》，页码 1662-1665，2026 年 10 月 22 日刊出。当前 feed 仅提供题录信息，未包含研究设计与结果细节。
NEJM精选AI 评分6262 NEJM 刊文讨论脉冲电场消融治疗持续性房颤
NEJM 第 395 卷第 16 期刊出通信文章《Pulsed Field Ablation for Persistent Atrial Fibrillation》，页码 1665-1667，出版日期为 2026 年 10 月 22 日。目前 RSS 仅提供摘要信息，正文内容尚未披露。
推荐理由：NEJM 刊出脉冲电场消融用于持续性房颤的通信文章，读者可据此了解该术式在这一适应证上的最新讨论。
EMA New Medicine精选AI 评分8282 EMA CHMP 对 Eli Lilly 口服 GLP-1 药物 Foundayo（orforglipron）给出积极意见
2026 年 10 月 15 日，EMA 人用药品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准 Eli Lilly Nederland B.V. 的 Foundayo（orforglipron）上市，用于治疗 2 型糖尿病和体重管理。
推荐理由：CHMP 对 orforglipron 给出积极意见，读者可据此了解这款口服 GLP-1 在欧盟的适应症范围与常见不良反应。
EMA精选AI 评分6060 EMA CHMP 2026年10月会议推荐六款新药获批，含口服 GLP-1 与胰腺癌新药
EMA 人用药品委员会（CHMP）在2026年10月会议上推荐六款药物获批，包括口服 GLP-1 受体激动剂 Foundayo（orforglipron）用于成人减重和2型糖尿病治疗，以及 Rasonque（daraxonrasib）用于既往接受过至少一线治疗的转移性胰腺癌成人患者。
推荐理由：一次会议覆盖六款新药推荐、五项适应症扩展与一项再审查维持拒绝，可快速把握欧洲监管当期取舍。
EMA New Medicine精选AI 评分8282 EMA CHMP 对 Revolution Medicines 的 daraxonrasib（Rasonque）给出积极意见
2026 年 10 月 15 日，EMA 人用药品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准 Rasonque（daraxonrasib）单药用于已接受至少一种既往系统治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。
推荐理由：CHMP 对 daraxonrasib 给出积极意见，读者可了解这款 RAS 抑制剂在转移性胰腺癌中的适用人群与主要疗效终点。
EMA精选AI 评分8888 EMA 旗下 CHMP 建议批准 Rasonque（daraxonrasib）用于转移性胰腺癌
EMA 的人用药品委员会（CHMP）建议在欧盟批准 Rasonque（daraxonrasib）上市，用于既往至少接受过一次治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。该药为口服 RAS 抑制剂，III 期研究纳入 500 例患者，中位 OS 为 12.4 个月，化疗组为 6.7 个月；中位 PFS 为 7.2 个月，化疗组为 3.6 个月。
推荐理由：CHMP 对 daraxonrasib 的阶段性审评把评估时间压到 150 天内，读者可据此了解该加速路径的运作方式。
MHRA精选AI 评分7171 MHRA 通报 Nova Biomedical StatStrip 血酮试纸质控失败与供应中断
MHRA 发布 DSI/2026/013，通报 Nova Biomedical 部分批次 StatStrip 血酮试纸出现反复质控失败，公司已召回相关批次并暂停发货，后续质控不合格批次也将停用。
推荐理由：MHRA 通报的召回与停供细节，可帮助临床与采购团队评估血酮检测断供风险并提前安排替代方案。
NEJM精选AI 评分6262 Tambotatug Pelitecan 用于铂类治疗后小细胞肺癌的 NEJM 研究
NEJM 刊出 TAISHAN-302 研究，评估 Tambotatug Pelitecan 在铂类治疗后小细胞肺癌患者中的表现，论文位于第 395 卷第 16 期第 1610-1620 页。目前公开材料仅为摘要，具体疗效与安全性数据需见原文。
推荐理由：NEJM 刊出 TAISHAN-302 研究，为铂类治疗后小细胞肺癌提供一款 ADC 的疗效与安全性数据。
NEJM精选AI 评分6262 NEJM 发表 milvexian 联合抗血小板治疗急性冠脉综合征的 III 期研究
NEJM 第 395 卷第 16 期发表 LIBREXIA ACS 研究，评估 milvexian 联合抗血小板治疗用于急性冠脉综合征事件后的患者，作者为 C. Michael Gibson、P. Gabriel Steg 等 LIBREXIA ACS 委员会与研究者。目前仅见摘要页信息，具体疗效与安全性数据需查阅原文。
推荐理由：NEJM 刊出 milvexian 联合抗血小板治疗用于 ACS 患者的 III 期研究，读者可据此了解该因子 XIa 抑制剂在这一人群中的评估结果。
NEJM精选AI 评分6262 POET II 研究：按治疗反应调整与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎
NEJM 刊出 POET II 研究，比较按治疗反应调整疗程与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎，论文发表于第 395 卷第 16 期第 1600-1609 页。目前仅见摘要信息，具体样本量、终点结果与疗程方案尚未披露。
推荐理由：POET II 研究比较按治疗反应调整疗程与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎，为疗程个体化提供随机对照证据。
MHRA精选AI 评分6262 MHRA批准deuruxolitinib（Leqselvi）用于治疗成人重度斑秃
MHRA批准deuruxolitinib（Leqselvi）用于治疗成人重度斑秃，推荐剂量为8 mg片剂每日两次，仅凭处方获取。两项关键临床试验纳入1209名脱发至少50%且持续超过6个月的患者，治疗24周后约30%受试者头皮毛发恢复达80%以上，约23%达90%以上。
推荐理由：英国监管方批准一款JAK抑制剂用于重度斑秃，并给出两项关键试验的缓解比例与用药方案。
WHO News精选AI 评分7878 WHO 就美国通知退出发表声明
WHO 对美国通知退出表示遗憾，称这一决定让美国和世界都更不安全，并指出相关议题将提交 2 月 2 日开始的执行委员会例会及 2026 年 5 月的世界卫生大会审议。
推荐理由：WHO 以当事方身份逐条回应美国退出的理由，读者可据此了解双方在疫情应对与机构独立性上的分歧。
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